2023年治疗癌症的方法
癌症治疗 2023-06-04 14:18癌症治疗www.aizhengw.cn
乳腺癌是威胁女性生命的“头号杀手”，我国乳腺癌占女性全部恶性肿瘤发病的16.81%；发病率增速全世界排第一；每10位女性当中一生中将有1位患乳腺癌！其次是宫颈癌，全球每年估计有 57万新确诊的宫颈癌，超过30万名女性因宫颈癌死亡，几乎所有宫颈癌病都是由人乳头瘤病毒 (HPV) 持续感染引起的！卵巢癌被称为“沉默杀手”。虽然发病率低于乳腺癌和宫颈癌和子宫内膜癌，但因为症状隐匿，大部分患者确诊时已是中晚期，5年生存率是妇科肿瘤中最低的，仅为39%，迫切需要新的治疗方式。近年来，众多创新疗法横空出世，给女性肿瘤患者带来新的生存希望！
01、乳腺癌预防型疫苗--α-乳白蛋白疫苗
为了让广大女性远离乳腺癌的侵袭。克利夫兰诊所的研究人员经过数十年的研究，鉴定出一种称为α-乳白蛋白的蛋白质，这种蛋白只有处于哺乳期的健康女性存在，而在停止哺乳时就会消失。
但是，研究人员发现，这种蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。令研究人员感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上，因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。
02、五年无病生存率高达100%--GP2疫苗将复发率降低到0%！
在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！
这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个试验点）试验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，无病生存率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。
目前，GP2疫苗准备进入III期临床试验，以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者，我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益！
03、乳腺癌疫苗NeuVaxTM进入Ⅲ期临床研究
NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前称E75）是(美国)研发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是来源于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，被证实能够引起强大的抗HER2免疫应答。目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。此前，FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]）患者的快速通道资格（FTD）。
FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合使用。值得一提的是，NeuVax是目前唯一进行Ⅲ期临床试验的乳腺癌疫苗。
目前多款乳腺癌疫苗进入临床试验，我们期待这些新的疫苗进展能取得更好的试验结果，尽快实现临床转换造福更多的癌症患者。
晚期患者5年无癌！宫颈癌患者迎来全新免疫疗法！
美国免疫界泰斗Rosenberg及其团队研发了一种全新的免疫疗法：从肿瘤附近组织中分离出最有可能攻击HPV感染的宫颈癌癌细胞的 T 细胞（人体的一种免疫细胞），加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，这就是大名鼎鼎的TIL疗法。这种方式已被证明可以增强 T 细胞根除癌细胞的能力。
2019 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了初步数据，入组了27名标准治疗失败的晚期宫颈癌患者，平均回输280亿TILs细胞；6次白细胞介素-2。
结果显示：
客观缓解率（ORR）44%，完全缓解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高达85%。值得一提的是，2名幸运的患者接受治疗后病灶全部消失，达到完全缓解。原文链接：2名患者完全缓解！TILs疗法为癌症患者带来新希望！
2019年6月，FDA基于这项惊艳的数据，授予肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣。
2021 年 免疫治疗学会（SITC）年会上，TILs疗法又公布了一项全新的数据，联合PD-1抑制剂（pembrolizumab，K药）治疗的结果，更加令人鼓舞。
在14名未接受治疗的晚期宫颈癌中，接受TILs联合PD-1方案治疗，总体客观缓解率 (ORR) 高达57.1%，这意味着近60%的患者病灶显著缩小30%以上，还有1名幸运的患者达到完全缓解（CR），肿瘤全部消失。5 名患者疾病稳定 (SD)，疾病控制率高达92%！
目前，TIL疗法有望在2023年递交上市申请，加快其上市的进程，一旦FDA批准，这款用于实体瘤的细胞免疫疗法将给癌症患者带来巨大的生存获益。好消息是，国内的病友也有机会接受这种前沿的免疫疗法。国内M女士宫颈癌复发后，接受了新型免疫疗法治疗仅10周，病灶达到完全缓解！据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部进行评估。
新型TCR-T疗法让晚期卵巢癌完全缓解
在卵巢癌中确认1例完全缓解；
在卵巢癌，头颈癌，胃食管交界癌，膀胱癌和滑膜肉瘤五类肿瘤中均观察到部分缓解；
总缓解率36%，疾病控制率高达86%。
新型TCR-T疗法ADP-A2M4CD8 细胞疗法在多个实体瘤中进行的 1 期 SURPASS 试验的最新数据显示，该疗法具有抗肿瘤活性。在代号为 SURPASS 的1 期试验中，共招募了25位晚期转移性癌症患者，并且这些患者平均接受了3种治疗方案，可以说是临床上很难治疗的患者。截止到2021年8月2日，这些患者都接受了ADP-A2M4CD8细胞疗法，最终22名患者可评估。
实验结果：数据非常振奋人心，一期的试验显示了这一新兴疗法的疗效和持久性都非常有希望，并且5类实体瘤出现响应。
1.总体客观反应率（ORR）为36%，疾病控制率（DCR）高达86%；
2.一名卵巢癌患者报告了完全缓解，并且输注后 6 个月仍在持续缓解；
TCR-T疗法需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。拯救女性癌症患者，全球在行动！除了上面这些最新的研究，全球都在积极进行拯救女性癌症患者的新药研发，已经有大量取得突破的新进展，如国际上针对MSLN阳性卵巢癌的的CAR-T细胞疗法，针对HPV阳性的TCR-T及TIL疗法，癌症疫苗，质子治疗，电场疗法等新技术等已步入临床，相信女性癌症病友的未来会越来越好！前方的路会越来越亮！
01、乳腺癌预防型疫苗--α-乳白蛋白疫苗
为了让广大女性远离乳腺癌的侵袭。克利夫兰诊所的研究人员经过数十年的研究，鉴定出一种称为α-乳白蛋白的蛋白质，这种蛋白只有处于哺乳期的健康女性存在，而在停止哺乳时就会消失。
但是，研究人员发现，这种蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。令研究人员感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上，因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。
02、五年无病生存率高达100%--GP2疫苗将复发率降低到0%！
在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！
这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个试验点）试验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，无病生存率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。
目前，GP2疫苗准备进入III期临床试验，以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者，我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益！
03、乳腺癌疫苗NeuVaxTM进入Ⅲ期临床研究
NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前称E75）是(美国)研发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是来源于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，被证实能够引起强大的抗HER2免疫应答。目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。此前，FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]）患者的快速通道资格（FTD）。
FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合使用。值得一提的是，NeuVax是目前唯一进行Ⅲ期临床试验的乳腺癌疫苗。
目前多款乳腺癌疫苗进入临床试验，我们期待这些新的疫苗进展能取得更好的试验结果，尽快实现临床转换造福更多的癌症患者。
晚期患者5年无癌！宫颈癌患者迎来全新免疫疗法！
美国免疫界泰斗Rosenberg及其团队研发了一种全新的免疫疗法：从肿瘤附近组织中分离出最有可能攻击HPV感染的宫颈癌癌细胞的 T 细胞（人体的一种免疫细胞），加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，这就是大名鼎鼎的TIL疗法。这种方式已被证明可以增强 T 细胞根除癌细胞的能力。
2019 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了初步数据，入组了27名标准治疗失败的晚期宫颈癌患者，平均回输280亿TILs细胞；6次白细胞介素-2。
结果显示：
客观缓解率（ORR）44%，完全缓解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高达85%。值得一提的是，2名幸运的患者接受治疗后病灶全部消失，达到完全缓解。原文链接：2名患者完全缓解！TILs疗法为癌症患者带来新希望！
2019年6月，FDA基于这项惊艳的数据，授予肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣。
2021 年 免疫治疗学会（SITC）年会上，TILs疗法又公布了一项全新的数据，联合PD-1抑制剂（pembrolizumab，K药）治疗的结果，更加令人鼓舞。
在14名未接受治疗的晚期宫颈癌中，接受TILs联合PD-1方案治疗，总体客观缓解率 (ORR) 高达57.1%，这意味着近60%的患者病灶显著缩小30%以上，还有1名幸运的患者达到完全缓解（CR），肿瘤全部消失。5 名患者疾病稳定 (SD)，疾病控制率高达92%！
目前，TIL疗法有望在2023年递交上市申请，加快其上市的进程，一旦FDA批准，这款用于实体瘤的细胞免疫疗法将给癌症患者带来巨大的生存获益。好消息是，国内的病友也有机会接受这种前沿的免疫疗法。国内M女士宫颈癌复发后，接受了新型免疫疗法治疗仅10周，病灶达到完全缓解！据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部进行评估。
新型TCR-T疗法让晚期卵巢癌完全缓解
在卵巢癌中确认1例完全缓解；
在卵巢癌，头颈癌，胃食管交界癌，膀胱癌和滑膜肉瘤五类肿瘤中均观察到部分缓解；
总缓解率36%，疾病控制率高达86%。
新型TCR-T疗法ADP-A2M4CD8 细胞疗法在多个实体瘤中进行的 1 期 SURPASS 试验的最新数据显示，该疗法具有抗肿瘤活性。在代号为 SURPASS 的1 期试验中，共招募了25位晚期转移性癌症患者，并且这些患者平均接受了3种治疗方案，可以说是临床上很难治疗的患者。截止到2021年8月2日，这些患者都接受了ADP-A2M4CD8细胞疗法，最终22名患者可评估。
实验结果：数据非常振奋人心，一期的试验显示了这一新兴疗法的疗效和持久性都非常有希望，并且5类实体瘤出现响应。
1.总体客观反应率（ORR）为36%，疾病控制率（DCR）高达86%；
2.一名卵巢癌患者报告了完全缓解，并且输注后 6 个月仍在持续缓解；
TCR-T疗法需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。拯救女性癌症患者，全球在行动！除了上面这些最新的研究，全球都在积极进行拯救女性癌症患者的新药研发，已经有大量取得突破的新进展，如国际上针对MSLN阳性卵巢癌的的CAR-T细胞疗法，针对HPV阳性的TCR-T及TIL疗法，癌症疫苗，质子治疗，电场疗法等新技术等已步入临床，相信女性癌症病友的未来会越来越好！前方的路会越来越亮！
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