中成药所含毒性药材须明确标示

国家食品药品监督管理总局发布重要通知：毒性中药饮片需明确标注

在11月13日，国家食品药品监督管理总局发布了一份关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知。此次修订要求严格，旨在确保公众的用药安全。

根据通知，所有处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》所列的28种毒性药材，以及其他已经证实具有毒性、可能引发严重不良反应的中药饮片的中成药品种，其生产企业在说明书的【成分】部分必须明确标出这些毒性中药饮片的名称。说明书里还需要增加一句醒目的警示语：“本品含×××”。

值得一提的是，对于一些涉及国家秘密技术的中成药品种，如果含有毒性中药饮片，也将遵循同样的标准对说明书进行修订。长期以来，根据我国《中药品种保护条例》，中药一级保护品种的处方组成和工艺制法在保护期内是保密的，不对外公开。

今年2月，云南白药有关产品因未标示所含的毒性物质乌头类生物碱，被香港卫生署、澳门卫生局要求回收。这一事件引发了关于保护中医药产业和尊重消费者知情权之间的热烈讨论。这次通知的发布，似乎为这个问题给出了明确的答案。

总局强调，相关药品生产企业必须在2013年12月31日前提出修订说明书的补充申请。从补充申请备案之日起，新生产的药品不得再使用原药品说明书。而且，在补充申请备案后的六个月内，所有已出厂的药品说明书也必须全部更换。

这一通知的发布无疑为公众提供了更多的知情权，让消费者在使用药品时能够更加明确其成分及可能的风险。也保护了中医药产业的健康发展，确保药品的安全性和有效性。更多关于此次通知的详细信息，请浏览相关健康类网站或新闻来源以获取更全面的了解。（来源健康报）