默沙东（Merck Co）新药物doravirine用于初治HIV疗效显著

在不久前，全球领先的制药公司默沙东在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上宣布了一项振奋人心的消息：其实验性HIV药物doravirine的II期临床试验结果喜人。这项随机、双盲、剂量研究聚焦于初治HIV成人感染者，评估了不同剂量的doravirine联合替诺福韦/恩曲他滨的治疗效果。

在严格的医学试验中，doravirine展现出了强大的潜力。该研究了四种不同剂量的doravirine（25mg、50mg、75mg、100mg，每日一次）与替诺福韦/恩曲他滨联合使用，对比了传统的HIV治疗药物依非韦伦。主要评估的疗效指标是患者达到病毒学应答（病毒载量低于40拷贝/毫升）的比例。

经过24周的治疗，中期数据显示，所有剂量的doravirine在初治HIV成人感染者中都展现出了显著的治疗效果。各剂量组的病毒学反应率与依非韦伦组相当，且所有治疗组患者的CD4细胞计数都有所增加，这是衡量免疫功能的重要指证。更令人欣喜的是，各剂量组的药物相关不良事件发生率相当，表明doravirine具有良好的耐受性。基于这些有力的数据，默沙东已经选定100mg剂量的doravirine用于进一步的研究，直至96周。

默沙东正积极基于这些发现以及doravirine临床项目的其他数据，计划于今年下半年启动一项III期临床试验，进一步验证doravirine与抗逆转录病毒疗法（ARV）的联合用药效果。

那么，关于doravirine，它究竟是何方神圣呢？

doravirine，又称MK-1439，是一种实验性的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂（NMRTI），目前正研究用于HIV-1感染的治疗。在临床前研究中，doravirine显示出对HIV-1的强劲抗病毒活性。在早期临床研究中，其表现出良好的药代动力学特性，支持每日一次给药，并且未显示出显著的食物影响。期待未来它能给全球数百万的HIV感染者带来福音。