生脉注射液不良反应报告近年来明显增加

近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站发布了第44期《药品不良反应信息通报》，聚焦于生脉注射液的安全性问题。报告来自国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库，揭示了生脉注射液近年来不良反应/事件严重病例报告数量的显著增加。

生脉注射液是一种由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，其主要功效在于益气养阴，复脉固脱。它常被用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短等症状，以及在心肌梗塞、心源性休克和感染性休克等危急情况下发挥治疗作用。

通报中的数据显示，生脉注射液的安全性问题日益凸显，尤其是其中的严重过敏反应令人警惕。2004年1月1日至2011年9月30日期间，国家药品不良反应监测中心共收到508例生脉注射液的严重不良反应/事件病例报告。其中，过敏性休克和严重过敏样反应尤为突出，共计179例，约占严重病例的35.2%。

这些严重不良反应的临床表现多种多样，包括过敏性休克、严重过敏样反应、呼吸困难、喉水肿以及剥脱性皮炎等。更有甚者，某些患者在接受生脉注射液治疗后会出现过敏性皮疹。例如，一位因二尖瓣狭窄和轻度脱垂以及室性早搏的患者，在使用生脉注射液后，从手指开始至双手、颈部和面部皮肤出现了红色斑丘疹，表面伴有小水泡。患者的嘴唇和喉头黏膜也出现了轻度水肿。幸运的是，经过医生及时的治疗，患者的皮疹在三天后完全消退。

生脉注射液的广泛应用无疑为许多患者带来了希望，但其潜在的安全风险也不容忽视。国家食品药品监督管理局呼吁广大医护人员和患者在使用生脉注射液时，应充分了解其可能的不良反应，并在使用过程中密切监控，以确保安全。也提醒制药企业继续关注生脉注射液的安全性研究，为公众提供更加安全有效的药品。