一、尿路上皮癌(膀胱癌/输尿管癌/肾盂癌)检测
1. 杭州可帮基因
产品：尿路上皮癌相关8种基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)+AI分析软件
特点：国内首款尿液"RNA+AI"三类医疗器械，仅需50mL尿液，准确率95%，4-6小时出结果
获批时间：2025年7月获NMPA批准
2. 天津橡鑫医疗(金橡医学子公司)
产品：优爱试剂盒(FGFR3/TERT基因突变+ONECUT2/VIM甲基化联合检测)
特点：国内唯一获批的甲基化+基因突变双机制产品，已完成商业化落地
获批时间：2024年11月
3. 仁东医学
产品：优泌基因甲基化检测
特点：针对中国人群的850k甲基化芯片筛选，灵敏度91%/特异性93%
4. 浚惠生物
产品：Uro能单细胞检测试剂盒
特点：基于单细胞测序技术，已获NMPA批准
二、前列腺癌检测
1. 昱鼎生物
产品：人PCA3/PSA基因表达检测试剂盒
特点：国内首个前列腺癌RNA尿液早诊产品，2025年3月获批
三、泛癌种筛查
1. 江西安健生物
产品：安迪康2号尿液单羟酚衍生物检测试剂(化学显色法)
2. 江苏华恒昌
产品：六早癌症检测试剂盒(注册证号吉械注准20192219)
四、国际动态
TOBY公司：AI驱动VOCs尿液检测设备获FDA突破性认定(2025年7月)
日本Craif：基于microRNA的7种癌症风险尿液检测试剂盒
注：部分企业如浙江康隆生物(全明优检)已注销，选购时需注意资质有效性。
