癌症新药美国 美国治癌新药上市

根据2025年信息，美国FDA近期批准了多款具有突破性意义的抗癌新药，涵盖肺癌、乳腺癌、多发性瘤等多个癌种。以下是重点药物及适应症梳理：

一、肺癌领域重磅新药

1. 舒沃哲（舒沃替尼/Zegfrovy）

由迪哲医药研发，是全球首个针对EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药，通过优先审评获批。临床数据显示，患者客观缓解率（ORR）达46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。该药是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

2. 塔雷替尼（Taletrectinib）

针对ROS1阳性NSCLC的新一代激酶抑制剂，对未接受TKI治疗或克唑替尼耐药患者均有效，颅内病灶控制率显著。2025年6月11日获批上市。

3. Teliso-V

艾伯维研发的c-Met靶向ADC药物，适用于高c-Met蛋白过表达的非鳞状NSCLC，填补了该亚型无精准疗法的空白。

二、乳腺癌及其他癌种进展

1. Datroway（TROP2-ADC）

阿斯利康与第一三共联合开发，用于HR+/HER2-乳腺癌，采用创新DNA拓扑异构酶抑制剂载荷，疗效优于传统化疗。

2. Linvoseltamab（双抗）

再生元研发的BCMA×CD3双抗，治疗多发性瘤，应答率居同类药物前列，有望成为"best-in-class"疗法。

三、其他值得关注的突破

以上药物均基于2025年上半年至7月初的审批动态，部分疗法通过加速审批通道上市，需进一步验证长期疗效。如需具体用药方案，建议咨询专业肿瘤科医生。