普利制药与硼中子治癌症
普利制药作为中国医药行业的领先企业,近年来在硼中子俘获治疗(BNCT)这一革命性癌症治疗技术领域取得了显著进展。BNCT被誉为肿瘤治疗的"第五疗法",具有靶向性高、疗程短、副作用小等突出优势。
BNCT技术原理与优势
硼中子俘获治疗(BNCT)是一种二元化精准放射疗法,其工作原理分为两个关键步骤:
1. 硼药注射:向患者体内注射含硼-10同位素的药物,这类药物与癌细胞有特殊亲和力,能选择性聚集在肿瘤组织周围。
2. 中子照射:用中子对肿瘤部位进行照射,中子与硼-10发生核反应,产生高杀伤力的α粒子和锂粒子,这些粒子的射程极短(仅几微米),能在细胞尺度上精准杀死癌细胞,而对周围正常组织伤害极小。
与传统疗法相比,BNCT具有以下显著优势:
普利制药在BNCT领域的战略布局
普利制药自2021年起与中国科学院高能物理研究所合作,共同推进BNCT技术研发与产业化:
1. 产学研合作:与中科院高能所共建"医药创新研究中心",分别负责硼药研发和中子治疗设备开发。这一合作依托国家大科学装置"中国散裂中子源",是基础研究联动产业发展的典范。
2. 药物研发进展:
3. 专利布局:已申请"一种用于硼中子捕获疗法的新的含硼聚合物"等多项专利,新型含硼聚合物具有更好的组织渗透性和靶向性。
4. 临床推进:已完成硼药的药理、药代及安全性临床前研究,计划近期启动临床试验。2024年2月已在南方医科大学第十附属医院召开临床试验研讨会。
BNCT疗法的应用前景与挑战
临床应用价值
当前发展挑战
1. 适应症限制:目前主要适用于实体瘤,对血液病效果有限
2. 设备要求高:需要配套中子等专用设备,国内仅有东莞、厦门等地有治疗装置
3. 成本问题:在日本治疗费用约30万人民币,国内预计10万左右,仍需医保支持以减轻患者负担
4. 审批进程:预计2027年左右才能大规模推广应用
普利制药在BNCT领域的布局不仅限于单一药物,而是构建了从原料药到制剂、从仿制药到创新药的完整产品线,同时开发用于BNCT协同治疗的mRNA肿瘤疫苗或药物,目前已进入动物模型实验阶段。这种全方位布局使普利制药有望在中国BNCT产业发展中占据重要地位。