普利制药与硼中子治癌症

生活百科 2025-10-03 16:40生活百科www.aizhengw.cn

普利制药作为中国医药行业的领先企业,近年来在硼中子俘获治疗(BNCT)这一革命性癌症治疗技术领域取得了显著进展。BNCT被誉为肿瘤治疗的"第五疗法",具有靶向性高、疗程短、副作用小等突出优势。

BNCT技术原理与优势

硼中子俘获治疗(BNCT)是一种二元化精准放射疗法,其工作原理分为两个关键步骤:

1. 硼药注射:向患者体内注射含硼-10同位素的药物,这类药物与癌细胞有特殊亲和力,能选择性聚集在肿瘤组织周围。

2. 中子照射:用中子对肿瘤部位进行照射,中子与硼-10发生核反应,产生高杀伤力的α粒子和锂粒子,这些粒子的射程极短(仅几微米),能在细胞尺度上精准杀死癌细胞,而对周围正常组织伤害极小。

与传统疗法相比,BNCT具有以下显著优势:

  • 治疗次数少:仅需1-2次治疗(每次30-60分钟),远低于传统放疗(10-30次)和化疗(4-8个疗程)
  • 精准靶向:达到细胞级精准治疗,对正常组织损伤小
  • 适应难治性肿瘤:对脑胶质瘤、头颈部肿瘤、黑色素瘤等难治性肿瘤效果显著
  • 安全性高:临床研究显示患者耐受性好,疼痛缓解效果明显
  • 普利制药在BNCT领域的战略布局

    普利制药自2021年起与中国科学院高能物理研究所合作,共同推进BNCT技术研发与产业化:

    1. 产学研合作:与中科院高能所共建"医药创新研究中心",分别负责硼药研发和中子治疗设备开发。这一合作依托国家大科学装置"中国散裂中子源",是基础研究联动产业发展的典范。

    2. 药物研发进展

  • 注射用硼[10B]法仑:505(b)(2)类创新药,国内临床试验申请已获受理,标志着BNCT布局迈出关键一步
  • BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸):已完成公斤级样品制备,可稳定供应纯度99%以上、硼-10丰度99%以上的原料药
  • BSH(巯基十二二钠盐):已完成工艺开发,硼-10丰度达95%
  • 3. 专利布局:已申请"一种用于硼中子捕获疗法的新的含硼聚合物"等多项专利,新型含硼聚合物具有更好的组织渗透性和靶向性。

    4. 临床推进:已完成硼药的药理、药代及安全性临床前研究,计划近期启动临床试验。2024年2月已在南方医科大学第十附属医院召开临床试验研讨会。

    BNCT疗法的应用前景与挑战

    临床应用价值

  • 对头颈部复发性肿瘤,能使肿瘤消退率显著提高,几乎所有患者疼痛症状有效缓解
  • 针对黑色素瘤的治疗,客观缓解率高达88%
  • 国内首次BNCT人体临床研究中,客观缓解率达到64%
  • 特别适用于局部不可切除的晚期或复发性头颈癌、恶性脑胶质瘤等
  • 当前发展挑战

    1. 适应症限制:目前主要适用于实体瘤,对血液病效果有限

    2. 设备要求高:需要配套中子等专用设备,国内仅有东莞、厦门等地有治疗装置

    3. 成本问题:在日本治疗费用约30万人民币,国内预计10万左右,仍需医保支持以减轻患者负担

    4. 审批进程:预计2027年左右才能大规模推广应用

    普利制药在BNCT领域的布局不仅限于单一药物,而是构建了从原料药到制剂、从仿制药到创新药的完整产品线,同时开发用于BNCT协同治疗的mRNA肿瘤疫苗或药物,目前已进入动物模型实验阶段。这种全方位布局使普利制药有望在中国BNCT产业发展中占据重要地位。

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