免疫治疗作为癌症治疗的重要手段，其单药效果因肿瘤类型、患者个体差异及生物标志物状态而异。以下是综合分析：
1. 总体有效率与局限性
有效率范围：免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）单药治疗的整体有效率约为10%-20%，但若通过生物标志物筛选高获益人群（如PD-L1高表达或特定基因突变患者），有效率可显著提升。
耐药性问题：部分肿瘤（如晚期卵巢癌）对单药PD-1/PD-L1抑制剂的应答率仅5%-15%，需联合其他疗法（如CTLA-4抑制剂）以提高疗效。
2. 特定癌种的单药效果
肺癌：PD-1单抗（如帕博利珠单抗）单药用于PD-L1高表达（≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，5年生存率可达31.9%，显著优于传统化疗。
卵巢癌：近期研究发现，携带PPP2R1A基因突变的卵巢透明细胞癌患者对免疫单药响应更佳，生存期显著延长，提示基因检测对疗效预测的重要性。
头颈癌：帕博利珠单抗单药在局部晚期头颈癌的新辅助/辅助治疗中，36个月无生存率达57.6%，优于传统方案。
3. 疗效评估标准差异
免疫治疗需采用iRECIST标准而非传统RECIST 1.1，因其可能存在“假性进展”（病灶暂时增大后缩小），需4-12周后确认。
短期指标（如ORR、PFS）与长期生存（OS）相关性较弱，需结合长期随访评估。
4. 局限性与发展方向
静脉给药限制：目前PD-1/PD-L1抑制剂多为静脉输注，未来口服剂型研发或提升便利性。
联合治疗趋势：单药疗效有限，临床更多与化疗、靶向或双免疫联合（如PD-1+CTLA-4），如肾细胞癌中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗缓解率达31.4%。
免疫单药治疗在特定人群（如生物标志物阳性患者）中效果显著，但整体需个体化评估。未来研究方向包括优化疗效预测标志物（如PPP2R1A突变）、开发口服制剂及联合策略。
