国家药监局答复“人造血开发”：对于紧急治疗

人民网北京报道，日期为10月26日，记者孙红丽报道。从国家药监局官网获悉，针对政协第十三届全国委员会第五次会议的第4278号提案，国家药监局最近给出了回应。该提案主张进一步支持我国平战结合战略性人造血的开发，而药监局表示开发安全有效的血液替代品对于应对血液短缺情况下的紧急治疗具有重大意义。

国家药监局强调，为了推动以临床价值为导向的药物创新，已经出台了一系列政策和程序。其中，《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序等三个文件的公告》等文件，设立了突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序以及特别审批程序四大加快通道。这些程序明确了适用范围及鼓励、支持政策，为研发中的新药提供了强有力的支持。

这些政策不仅为创新型药企在研发新药过程中提供了便利，还鼓励申请人在研发期间及申报前与药审中心进行积极的沟通交流。对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的药品，企业可以分别申请相应的加快通道。当申请人申报上市许可时，如果经过评估符合优先审评审批程序的要求，其药品可以列入优先审评审批程序，从而加快审评和检查检验等工作，确保药品能够及时上市，满足患者的需求。

这一系列政策的出台，无疑为我国药品研发创新注入了新的活力。它不仅为药企提供了更加明确的研发方向，还为药品的审评审批提供了更加高效、便捷的通道。相信在国家的支持下，我国的药品研发创新将迎来更加美好的未来。