一项临床研究在晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示有前景的临床活性

今日，国际肺癌研究协会（IASLC）在2023世界肺癌大会（WCLC）上，以口头报告（OA05.06）的形式发布了TROPION-Lung04 Ib期临床研究的最新进展。这项研究聚焦在一种名为datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的新药上，该药联合抗PD-L1单抗英飞凡（度伐利尤单抗）以及可能的铂类化疗，对于初治或经治的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出了显著的临床效果，且未出现新的安全性问题。

全球每年都有超过百万的人被诊断为晚期非小细胞肺癌。虽然现有的免疫检查点抑制剂联合化疗已经在一定程度上改善了这些患者的预后，但大多数患者仍然会出现疾病进展。

Datopotamab deruxtecan是一种由阿斯利康和第一三共联合开发的、针对TROP2的DXd抗体偶联药物（ADC）。TROP2是一种在大多数肺癌患者中广泛表达的蛋白质，目前尚未有靶向TROP2的ADC药物被批准用于治疗肺癌。

在未经治疗的患者中，datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗（双联）显示出了50.0%的客观缓解率，包括多例部分缓解病例。当三者（datopotamab deruxtecan、度伐利尤单抗及卡铂）联合时，缓解率更是提升至76.9%。无论PD-L1表达水平如何，患者都观察到了缓解的迹象。

华盛顿大学医学院Siteman癌症中心的研究员Saiama Waqar医学博士表示，对于晚期非小细胞肺癌患者，当前的治疗方案在初次治疗后往往会出现疾病进展，这凸显了对更有效的一线治疗方案的需求。TROPION-Lung04的研究结果初步证明了datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗和化疗的有效性，且未出现新的安全性问题。我们热切期待III期研究的成果，以进一步评估这种新药在不同组合方案中的疗效。

阿斯利康的首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示，继TROPION-Lung01取得重大阳性结果之后，TROPION-Lung04的初步结果进一步增强了他们对datopotamab deruxtecan作为晚期非小细胞肺癌潜在一线治疗方案的信心。他们期待通过丰富的临床研究，在肺癌的不同疗法中持续评估靶向TROP2的抗体偶联药物。

第一三共的肿瘤临床研发全球负责人Mark Rutstein博士表示，这些早期研究结果证明了datopotamab deruxtecan能够增强晚期非小细胞肺癌患者对于免疫检查点抑制剂的应答。他们期待在多项正在进行的III期试验中继续评估这种有前景的药物，以满足肺癌治疗中未被满足的需求。

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