一、龙头企业
1. 恒瑞医药(600276.SH)
核心产品:PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)、HER2 ADC等,覆盖肺癌、乳腺癌等适应症。
进展:2025年Q1营收72.06亿元(+20.14%),毛利率达85.17%,抗Claudin18.2 ADC(JS107)等早期管线进展显著。
国际化:PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获中美多国批准。
2. 百济神州(688235.SH/06160.HK)
全球布局:替雷利珠单抗在欧美获批,2024年抗肿瘤药物收入66.96亿元。
研发投入:聚焦双抗及CAR-T疗法,与诺华合作提升产能。
3. 君实生物(688180.SH)
核心产品:特瑞普利单抗(PD-1)2025年Q1收入4.47亿元(+45.72%),12项适应症纳入医保。
管线亮点:抗BTLA单抗(TAB004)进入后期临床,布局ADC及双抗。
二、创新技术企业
康方生物(09926.HK):全球首个PD-1/CTLA-4双抗“开坦尼”覆盖宫颈癌、肺癌,2025年新适应症获批。
信达生物(01801.HK):推进“IO+ADC”双平台,目标2030年5款管线进入全球III期。
科济药业(02171.HK):专注CAR-T疗法,Claudin18.2 CAR-T为全球首创,市值13.51亿元。
三、细分领域代表
1. ADC药物
荣昌生物(09995.HK):HER2 ADC维迪西妥单抗胃癌数据入选ASCO。
维立志博:PD-L1/4-1BB双抗LBL-024进入注册临床,靶向新兴4-1BB通路。
2. 细胞疗法
传奇生物(LEGN.US):CAR-T产品西达基奥仑赛2024年销售额24.4亿元,获120亿美元并购邀约。
恒瑞源正:DC疫苗MASCT-I治疗软组织肉瘤进入II期临床。
3. 早筛检测
诺辉健康(06606.HK):常卫清(结直肠癌早筛)2024年营收占比73%,拓展东南亚市场。
四、财务与风险提示
高增长公司:艾力斯(伏美替尼)2025年Q1营收7.43亿元(+168.65%),毛利率95.43%。
亏损企业:维立志博两年半亏损超7亿元,依赖IPO融资推进管线;君实生物2024年Q1亏损收窄但仍未盈利。
五、2025年潜在催化剂
新药获批:30款癌症新药有望年内上市,包括亚盛医药Bcl-2抑制剂(APG-2575)、艺妙神州CAR-T(IM19)等。
技术突破:溶瘤病毒(恒瑞/百济布局)、CRISPR-CAR-T(CTX112)临床数据值得关注。
以上信息可作为投资组合参考,建议结合企业研发效率、医保准入及国际化能力综合评估。