目前可用于癌症检测的试剂种类繁多,涵盖肿瘤标志物检测、基因突变分析、甲基化筛查等多个领域。以下是主要分类及代表性产品:
一、肿瘤标志物检测试剂
1. 广谱型标志物
癌胚抗原(CEA):适用于结直肠癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的辅助诊断。
糖类抗原CA19-9:对癌敏感性最高,同时与胃癌、结直肠癌相关。
2. 器官特异性标志物
甲胎蛋白(AFP):原发性肝癌的早期诊断金标准。
CA125:卵巢癌首选标志物,也可用于子宫内膜癌、乳腺癌筛查。
CA15-3:乳腺癌特异性标志物。
前列腺特异性抗原(tPSA/fPSA):前列腺癌筛查的核心指标。
二、基因检测试剂
1. 多基因联检试剂盒
TruSight Oncology Comprehensive:覆盖500+基因的泛癌种伴随诊断试剂盒,获FDA批准用于NTRK/RET融合阳性肿瘤的靶向治疗筛选。
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒:专用于甲状腺结节良恶性辅助诊断。
2. 微卫星不稳定性(MSI)检测
OncoMate MSI Dx试剂盒:通过PCR扩增分析结直肠癌的MSI状态,适用于林奇综合征筛查。
三、新型筛查技术试剂
1. 甲基化检测试剂
肝癌甲基化试剂盒:基于BMPR1A/PLAC8基因甲基化比例,辅助诊断肝细胞癌(需结合影像学检查)。
2. 液体活检试剂
Shield血液检测:FDA批准的首款NGS血检肠癌早筛产品,灵敏度83%、特异性90%。
ColoSense粪便RNA检测:通过mt-sRNA无创筛查结直肠癌。
四、免疫治疗伴随诊断试剂
PD-L1检测试剂盒:迈杰医学产品获批用于食管鳞癌(ESCC)和非小细胞肺癌,通过CPS≥1筛选免疫治疗获益人群。
注意事项
局限性:多数试剂需结合影像学或病理检查,不能单独作为确诊依据。
适用场景:不同试剂针对癌种、筛查阶段(早筛/辅助诊断/疗效监测)有明确区分。
如需具体产品性能参数或采购信息,可进一步查阅相关企业技术文档。