截至2025年7月，癌症疫苗领域已取得显著进展，部分疫苗已获批上市或进入临床试验阶段，但整体仍处于快速发展期。以下是关键进展
一、已获批的癌症疫苗
1. 治疗性疫苗
Provenge（Sipuleucel-T）：2010年获批用于前列腺癌治疗，是全球首个治疗性癌症疫苗。
Adstiladrin：2022年获批用于膀胱癌的基因疗法疫苗。
HPV疫苗：如国产九价HPV疫苗（预防宫颈癌等HPV相关肿瘤）已在中国获批上市。
2. 突破
mRNA-4157/V940：针对黑色素瘤的个体化mRNA疫苗，2025年数据显示联合PD-1抑制剂可将死亡风险降低62%，预计年内上市。
WGc-043：中国自主研发的EBV mRNA疫苗，获中美双重批准，对EBV阳性肿瘤疾病控制率达66.67%。
二、临床试验中的重点疫苗
1. 肺癌疫苗
BNT116：针对非小细胞肺癌的mRNA疫苗，已在多国启动Ⅰ期试验。
LungVax：全球首个预防性肺癌疫苗，预计2025年完成实验室开发。
2. 乳腺癌疫苗
α-乳白蛋白疫苗：针对三阴性乳腺癌，Ⅰ期试验中75%患者产生强免疫反应，安全性良好。
3. 其他癌种
DIPG新抗原疫苗：针对小儿脑瘤，Ⅰ期试验中患者中位生存期延长至15.4个月。
LK101：中国首个个体化mRNA疫苗，用于晚期实体瘤，已进入临床阶段。
三、技术挑战与未来方向
1. 瓶颈
实体瘤递送效率低、免疫抑制微环境、个性化疫苗成本高（单剂达数万美元）等问题仍需突破。
2. 趋势
联合疗法：如mRNA疫苗与PD-1抑制剂联用显著提升疗效。
通用型疫苗：BioNTech等企业正覆盖多癌种的疫苗设计。
四、全球研发概况
中美两国已有846项癌症疫苗临床试验，覆盖20余种癌种。
截至2025年，23款疫苗进入Ⅲ期临床，4款获批上市。
综上，癌症疫苗已从概念验证迈向临床应用，但大规模普及仍需时间。预防性疫苗（如肺癌、HPV疫苗）和治疗性疫苗（如mRNA个体化疫苗）共同推动着抗癌领域的革新。
