奥希替尼（商品名：泰瑞沙）是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC），其适应症覆盖不同分期的EGFR突变阳性患者。以下是其针对的癌症分期及具体应用场景的
一、适应症覆盖的分期
1. 局部晚期（Ⅲ期）不可切除NSCLC
适用于接受含铂放化疗后未进展的EGFR突变（19外显子缺失或L858R突变）患者，作为巩固治疗，可降低疾病进展或死亡风险达84%。LAURA研究显示，奥希替尼组中位无进展生存期（PFS）达39.1个月，显著优于安慰剂组的5.6个月。
2024年NCCN指南将其列为Ⅲ期不可切除患者的1类推荐巩固治疗方案。
2. 转移性/晚期（Ⅳ期）NSCLC
一线治疗：用于EGFR敏感突变（19外显子缺失或L858R）的转移性NSCLC，中位PFS达18.9个月（一代TKI为10.2个月），5年生存率提升至29%。
二线治疗：针对经一代/二代EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变的患者，中位PFS为10.1个月，客观缓解率（ORR）达71%。
联合化疗：奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗可进一步延长PFS至29.4个月（单药19.9个月）。
3. 早期（ⅠB-ⅢA期）术后辅助治疗
ADAURA研究显示，奥希替尼用于EGFR突变阳性ⅠB-ⅢA期患者术后辅助治疗，5年无病生存率（DFS）达88%，复发风险降低80%。
二、特殊人群及场景
脑转移患者：奥希替尼颅内ORR达91%，中位颅内PFS为15.2个月，显著优于一代TKI。
耐药后管理：对T790M突变耐药患者有效，但需注意后续可能出现的MET扩增、HER2突变等耐药机制。
三、禁忌与注意事项
心脏毒性：真实世界数据显示心脏毒性发生率约4.7%，高龄或有心衰病史者需密切监测。
药物相互作用：避免与CYP3A4强效抑制剂/诱导剂联用。
综上，奥希替尼的适应症贯穿早期辅助治疗至晚期转移性NSCLC，覆盖Ⅲ期不可切除、Ⅳ期一线/二线及术后辅助等多阶段治疗需求。
