盘点中国获批的12种抗癌药

近期，在梳理2019年抗癌新药时发现，多数新药获批的源头是美国，而中国癌症患者用上抗癌药物的道路充满坎坷。随着药品零关税政策的实施及医保谈判的推进，中国患者逐渐享受到了与国际同步的创新药物。这不仅得益于国家的利好政策，国内药品研发公司也在不断努力，研发出多个抗癌新药，为患者带来生的希望。

让我们聚焦于骨巨细胞瘤患者。首款针对骨巨细胞瘤的药物地舒单抗注射液在中国的获批上市具有重大意义。这种药物对于那些无法进行手术或手术会带来严重伤残的患者来说尤为重要。在此之前，骨巨细胞瘤的治疗方法主要包括手术和放疗，但存在复发率高及并发症风险。地舒单抗的出现为这些患者提供了新的治疗选择。

除了针对罕见肿瘤的突破，PD-1抑制剂领域也取得了重要进展。恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗成功获批上市，为淋巴瘤患者带来福音。淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一，尽管化疗和放疗可以在一定程度上治疗肿瘤，但复发问题一直困扰着患者和医生。卡瑞利珠单抗的总体有效率高达82.7%，且安全性良好。这是继两款国产PD-1抗体后，第三个国产PD-1单抗的获批上市。

针对多发性瘤、晚期乳腺癌和前列腺癌等领域也取得了重要进展。首个单抗类多发性瘤新药、晚期乳腺癌新药以及中国首个新一代雄激素受体抑制剂的获批上市都为癌症患者带来了希望。这些药物的研发和应用标志着中国在抗癌药物研发领域的进步和突破。

随着国内药品研发公司的不断努力和国家政策的支持，中国癌症患者逐渐享受到了与国际同步的抗癌药物。这些新药的上市不仅为患者带来了生的希望，也为医生和科研人员提供了更多的治疗选择。我们期待未来能有更多的抗癌新药问世，为癌症患者带来更多的福音。我们也要呼吁更多人关注癌症问题，关注患者的需求，共同为抗击癌症努力。骨转移严重影响了患者的生活质量，其症状包括骨痛、骨折、脊髓压迫甚至导致瘫痪。对于患有nmCRPC的病人来说，防止转移至关重要。阿帕他胺的SPARTAN临床研究在nmCRPC治疗上取得了重大突破。

基于SPARTAN临床研究结果，阿帕他胺联合ADT显著延长了患者的中位无转移生存期，达到两年。相较于对照组，阿帕他胺将患者的无转移生存期延长至40.5个月，同时降低了肿瘤远端转移或死亡风险高达72%。这一成果对于前列腺癌患者而言无疑是一大利好。

近日，中国药品市场也迎来了一系列重磅好消息。2019年11月18日，中国国家药品监督管理局批准了前列腺癌新药恩杂鲁胺的上市。这种药物主要用于ADT失败后无症状或有轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。接受恩杂鲁胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显著降低。值得一提的是，恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。

同一天，国内首款自主研发的治疗白血病新药氟马替尼也获得了国家药品监督管理局的批准。这是一种针对慢性髓性白血病的抗肿瘤药物，在二代TKI尼洛替尼的基础上进行优化，对、肝肾功能损伤明显下降，被视为“升级版的格列卫”。这对于慢性髓性白血病患者来说，无疑是一大福音。

国内首个PD-L1单抗Imfinzi也于2019年12月9日获批，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国内地上市的PD-L1单抗。该药物的获批基于PACIFIC研究，显著延长了患者的无进展生存期。

与此达拉非尼和曲美替尼这一双靶向联合治疗药物也于12月19日在中国获得上市许可，用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这是诺华肿瘤的重要药物，已经在全球多个地区获批上市。

这些新药的上市，为患者带来了更多的治疗选择，也为医学界提供了强有力的研究工具。这些药物的研发和应用，充分体现了现代医药科技的进步，也展示了人类对战胜病魔的决心和信心。卵巢癌治疗迈入新纪元：尼拉帕利正式获批，为国内患者带来新希望

在医药创新的浪潮中，再鼎医药传来喜讯：国家药品监督管理局已批准则乐（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者维持治疗的新药。这标志着国内卵巢癌治疗迈入新的里程碑，为众多患者带来生的希望。

尼拉帕利，是一种强效、高选择性的PARP抑制剂。令人振奋的是，它只需每天口服一次，极大提升了患者的用药便捷性，且在用药前无需进行繁琐的BRCA或其它生物标志物检测。这一创新药物的诞生，彰显了医药科技在癌症治疗领域的巨大进步。

回顾尼拉帕利的发展历程，其自2017年3月在美国上市获批后，已在全球范围内展现出强大的治疗潜力。更令人骄傲的是，2018年10月，它在香港地区也获得了批准。临床试验的结果令人瞩目，携带BRCA突变的患者使用尼拉帕利后，“中位无进展生存时间”显著延长，从传统的5.5个月提升至惊人的21个月。

即使没有BRCA突变的患者也能从尼拉帕利中获益。试验显示，没有BRCA基因突变的患者使用尼拉帕利后，无进展生存期达到9.3个月，而对照组只有3.9个月。这意味着，尼拉帕利能为患者延长近6个月的无进展生存期，为他们争取更多的治疗时间和生命机会。

与此国内自主研发的PD-1药物替雷利珠单抗也在癌症治疗领域取得了重大突破。百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（通用名替雷利珠单抗注射液）于2019年12月27日正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其完全缓解率高达61.5%，为国内已上市同类PD-1的2-3倍。这一创新药物的获批，不仅为国内癌症患者带来了全新的治疗选择，更为他们点燃了治愈的希望。

随着医药科技的飞速发展，我们期待更多像尼拉帕利和替雷利珠单抗这样的创新药物问世，为癌症患者带来更多的生存机会和希望。癌症治疗不再是束手无策的绝境，而是迈向希望的新纪元。