一、已获批上市的癌症新药
1. 癌痛管理药物
盐酸片于2025年6月30日获NMPA批准，用于中至重度癌症疼痛治疗。
2. 肺癌领域
2025年上半年国内共批准21款抗癌新药，覆盖十大癌种，包括：
埃万妥单抗（EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗，2025年2月获批）；
芦沙妥珠单抗（EGFR-TKI治疗失败的NSCLC，2025年3月获批）；
赛沃替尼联合奥希替尼（MET扩增NSCLC，2025年6月30日获批）。
3. 宫颈癌与淋巴瘤
维替索妥尤单抗（ADC疗法）2025年3月在国内申报上市，用于复发/转移性宫颈癌；
达利那帕生已落地海南，用于外周T细胞淋巴瘤治疗。
4. 乳腺癌
瑞康曲妥珠单抗（HER2靶向药）2025年5月29日获批上市；
达尔西利（CDK4/6抑制剂）新适应症于2025年5月申报上市。
二、即将上市或临床试验阶段的创新疗法
1. 细胞免疫治疗
普基仑赛注射液（CAR-T疗法）针对儿童白血病，已提交上市申请，预计2025年获批；
TCR-T、CAR γδ-T等细胞疗法在国内进入临床阶段。
2. 实体瘤新药
11款国产生物药进入III期临床，包括6款ADC药物（如靶向FRα的BAT8006）、3款单抗和2款双抗；
卡替疗法AIC100在甲状腺癌中显示56%疾病控制率，处于临床试验阶段。
3. 前沿技术
硼中子俘获疗法（BNCT）计划2025年申请临床试验批件；
靶向核酸结构的广谱抗癌新药预计2025年进入临床试验。
三、国际进展
FDA于2025年5-6月批准Teliso-V（MET过表达NSCLC）和Taletrectinib（ROS1阳性NSCLC）等新药。
如需具体药物适应症或临床试验申请信息，可进一步提供癌种或靶点细节以便精准匹配。
