盘点中国获批的12种抗癌药

近期，在梳理抗癌新药领域的发展时，我们发现一个显著的趋势：许多在2019年获批的新药大多源自美国。尽管这些新药在美国已经获得批准，但要想在中国上市并供国内癌症患者使用，往往还需要经过数月至数年的等待。随着近年来政策的不断利好，这一状况正在逐步改善。

从2018年5月开始，药品零关税政策的实施，打破了国内外药品市场的壁垒，使得中国患者能够与世界其他地区的患者一样，享受到的创新药。此后，医保谈判更是带来了抗癌药的降价并纳入医保，为国内癌症患者带来了实实在在的利益。这一系列的国家利好政策，让国内患者在使用抗癌药物方面看到了希望。

与此国内药品研发公司也在加大投入，努力研发新的抗癌药物，为癌症患者带来生的希望。在2019年，不仅有多款美国新药在中国获批上市，还有多款由中国企业自主研发的新药问世。

以下是几款在中国医院或药店可以轻松购买到的抗癌新药：

1. 安进公司的骨巨细胞瘤治疗药物地舒单抗注射液（安加维），成为首个在中国获批的骨巨细胞瘤治疗药物。这对于中国骨巨细胞瘤患者来说，无疑是一个好消息，尤其是对于那些无法进行手术或手术可能导致严重伤残的患者。

2. 恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡），是第三个国产PD-1单抗，其获批上市为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。

3. 达雷妥尤单抗注射液作为首个单抗类多发性瘤新药，其获批上市为多发性瘤患者带来了新的希望。

4. 甲磺酸艾立布林作为晚期乳腺癌新药，其在中国获批上市标志着抗癌领域的新篇章开启。

5. 中国首个新一代雄激素受体抑制剂安森珂（阿帕他胺片）的获批，为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。

这些新药的上市，不仅为中国患者提供了更多的选择，也为他们的抗癌之路带来了更多的希望。随着国内药品研发能力的不断提升，我们期待未来会有更多的新药问世，为癌症患者带来更多的福音。骨转移无疑给患者的生活品质画上一层厚重的阴影，其症状包括骨痛、骨折，甚至脊髓压迫导致的瘫痪，严重影响了患者的日常生活。对于患有nmCRPC的病人来说，降低转移风险成为治疗的关键所在。阿帕他胺的SPARTAN临床研究为此类患者带来了希望的曙光，标志着nmCRPC治疗领域的一次飞跃式进步。

基于SPARTAN临床研究的结果，阿帕他胺联合ADT的治疗显著延长了患者的无转移生存期，达到了两年之久。相较于对照组，阿帕他胺治疗组患者的无转移生存期延长至40.5个月，大大降低了肿瘤远端转移或死亡的风险，达到了惊人的72%。

前列腺癌的治疗领域也迎来了喜讯。2019年11月18日，国家药品监督管理局批准了恩杂鲁胺（安可坦）的上市申请。这种药物主要用于ADT失败后无症状或有轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。接受恩杂鲁胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显著降低。值得一提的是，恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。虽然在中国比美国晚了7年多时间，但其重要性不言而喻。

同样在2019年，国内首款自主研发的治疗白血病新药氟马替尼（商品名：豪森昕福）也获得了批准上市。这款药物是针对慢性髓性白血病的治疗药物，是由江苏豪森药业自主研发的重磅产品。在二代TKI尼洛替尼的基础上进行优化，氟马替尼对、肝肾功能损伤明显下降，被誉为“升级版的格列卫”。

在肺癌治疗领域，国内首个PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）也获得了批准，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这款药物基于PACIFIC研究的结果，将标准治疗的中位无进展生存期从5.6个月延长至17.2个月，大大提高了患者的生活质量。

达拉非尼和曲美替尼的联合治疗药物也在中国获得了上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。这两款药物就像一对双胞胎，分别抑制BRAF和MEK，为BRAF突变阳性的肿瘤患者带来了新的治疗选择。

这些药物的获批上市，无疑为患者带来了福音。它们为癌症治疗领域注入了新的活力，为医生提供了更多的治疗选择。随着医学技术的不断进步，相信未来会有更多有效的药物问世，为癌症患者带来更多的希望。卵巢癌创新药尼拉帕利正式获批上市，再鼎医药带来福音

XXXX年XX月XX日，再鼎医药宣布了一项重大突破国家药品监督管理局已正式批准尼拉帕利（则乐）作为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗新药。这一消息无疑为那些与癌症抗争的病患带来了生的希望。

尼拉帕利是一种强效、高选择性的PARP抑制剂，它的上市无疑为卵巢癌患者提供了一种新的治疗选择。与传统的化疗药物相比，尼拉帕利具有诸多优势。它的用药方式十分方便，患者只需每天口服一次。更为难得的是，它在用药前无需进行繁琐的BRCA或其它生物标志物检测，这无疑为患者节省了大量的时间和金钱。

回顾尼拉帕利的历史，它于2017年3月在美国首次上市，随后在2018年10月获得香港地区的批准。最令人振奋的是它在临床试验中的表现。研究显示，携带BRCA突变的患者在使用尼拉帕利后，“中位无进展生存时间”得到了显著延长，从传统的5.5个月延长到惊人的21个月。

更令人欣慰的是，即使是没有BRCA突变的患者也能从尼拉帕利中获益。在试验中，没有BRCA基因突变的患者使用尼拉帕利后，无进展生存期达到了9.3个月，而对照组只有3.9个月，这意味着尼拉帕利为这些患者延长了6个多月的使用寿命。

与此国内自主研发的另一款抗癌药物PD-1替雷利珠单抗也取得了重要进展。百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液（百泽安）已被国家药品监督管理局批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。替雷利珠单抗作为一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其在治疗R/R cHL上的完全缓解率高达61.5%，为国内已上市同类PD-1的2-3倍。这一突破性的成果为国内癌症患者带来了更多的治疗选择和治愈的希望。

尼拉帕利的获批以及替雷利珠单抗的成功研发，不仅为癌症患者带来了福音，也展示了我国在医药领域的创新实力。相信在不久的将来，随着科技的进步和医药研发的深入，更多的创新药物将为癌症患者带来更多的希望和可能。