国家禁止含苯甲醇注射液用于儿童肌肉注射

运动健康 2025-04-09 21:18健康知识www.aizhengw.cn

从微微健康网的资讯中了解到,苯甲醇注射液这一曾用于局部止痛及制剂防腐的药品,近日引起了国家食品药品监督管理局的高度关注。针对含苯甲醇的注射液,国家药监局在官方网站上发布了一份重要通知。要求所有含有苯甲醇的注射液说明书中必须明确标注:“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”。若未按此要求修订说明书,相关药品将不得上市。

这份通知的背后,源于国家局近期通过药品不良反应监测发现,个别儿童在使用含苯甲醇的注射液进行肌肉注射后出现了“臀肌挛缩症”的病例报告。为保障广大儿童的用药安全,国家局决定对含苯甲醇的注射液说明书进行全面检查。

其实,在《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》(国食药监注〔2005〕263号)中,国家局已对含苯甲醇的注射液说明书做出了明确的规定。除了要求标注含有苯甲醇的成分外,还要求对于使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,也必须在说明书上明确标注:“本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射”。

各地的药品监督管理部门已经接到了这一通知,并立即开始行动。他们将对辖区内的企业生产的相关药品说明书进行详细检查。如果发现任何未按规定在说明书中进行标注的情况,将立即监督企业按照要求修订说明书,未按要求修订的药品将不得上市。对于已经上市的未按规定标注的药品,将责令企业立即召回,并依法查处。

药品说明书是公众了解药品特性、指导合理、安全用药的重要媒介。国家食品药品监督管理局此次对苯甲醇注射液说明书的修改,不仅让大众更加明了该药品的使用禁忌,更是确保了公众的用药安全性。作为关心健康的朋友,我们应该密切关注药品安全信息,合理使用药品,保障自己和家人的健康。

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