有效性数据“存疑”,默沙东新冠特效药在欧洲
报道,关于美国制药巨头默沙东(Merck & Co)的新冠特效药在欧洲药品管理局(EMA)的审批进程引起了广泛关注。消息人士透露,该特效药molnupiravir可能在本月不会获得EMA的上市授权,更有一位知情人士直言不讳地表示可能根本得不到批准。对于这一消息,EMA保持沉默,拒绝发表任何评论。
默沙东在去年底宣布了一项重大进展:其抗病molnupiravir的后期试验结果显示,能将死亡和住院机率降低一半。这一消息一度提振了公司的股价,也激发了全球对抗新冠疫情的希望。随后的分析显示其疗效仅为30%,远低于先前的预期,这也使得法国等国家因疗效不佳取消了订单。
欧洲官员透露,欧洲各国的医疗机构更青睐辉瑞公司生产的新冠特效药Paxlovid。这款抗病以其显著降低死亡和住院率的疗效(高达89%)赢得了广泛赞誉。在医生和医疗专家的眼中,Paxlovid已成为首选的新冠治疗药物。无论是在美国还是英国,默沙东的molnupiravir似乎都处于一种“替补”地位,只有在其他药物无法使用或不适合患者时才会被考虑。
医疗专家纷纷表示,他们更倾向于使用Paxlovid或其他已经证明有效的药物,而非molnupiravir。美国圣地亚哥家庭健康中心的传染病专家Christian Ramers说:“除非我们被迫使用molnupiravir,否则我们更愿意选择Paxlovid或sotrovimab。”尽管英国已经采购了大量的molnupiravir药物,并正在进行临床试验部署,但它仍然不被视为首选治疗方案。
默沙东公司积极与监管机构沟通,希望其药物能尽快在欧洲上市。该公司对molnupiravir的临床结果充满信心,并坚信药物和疫苗是战胜疫情的关键。与此新冠治疗药物已成为全球疫情防控的重要一环。除了默沙东的molnupiravir和辉瑞的Paxlovid外,全球还推出了多种新冠治疗药物,如中和抗体疗法和小分子药物等。其中,Paxlovid因其独特的抗病毒机制和广泛的抗病毒谱而备受瞩目。它通过结合病毒主链来阻断病毒复制的关键蛋白酶Mpro,而Mpro是新冠病毒中相对不易发生突变的部分之一。Paxlovid被认为是最能应对新冠病毒变种的抗击药物之一,对目前所有已知的新冠病毒变种几乎都能产生作用。这一药物的出色表现让人们看到了抗击新冠疫情的新希望。