自制药救儿父亲回应法律风险

解读：一位父亲的制药之路与法界边缘的挣扎

案件背景

当徐伟得知自己的儿子被诊断为Menkes综合征，一种铜代谢异常疾病，且三岁的生存几率几乎为零，国内尚无上市治疗药物时，这位父亲毅然决然地踏上了不平凡的制药之路。他的勇气源于对儿子的深沉的爱和对生命的尊重。他通过艰辛的努力，翻译国外论文，在自家的实验室里自制组氨酸铜和伊利司莫铜化合物，只为给孩子带来一线生机。

法律定性争议

徐伟明确表示：“若说是制药，那肯定是不合法的。”他自制的化合物，旨在缓解儿子的病情，而非作为正式药品。依照《药品管理法》，未经许可生产药品属于违法行为。卫生健康委员会对此的回应是，只要不售卖、不危害社会，就不会干涉。这一表态引发了广泛的讨论。与此类似的黄石案例中，两父子因制售假药而面临刑事追究和惩罚性赔偿。

特殊性与困境

徐伟的化合物对Menkes病患儿来说，虽然只是缓解作用，无法根治，但它却为孩子们带来了生命的延续。徐伟表示，他明白风险，并愿意承担，同时他希望可以通过合法途径将这一成果分享给其他患者。这条路并非坦途。他在制药过程中的孤独感、新冠疫情下境外就医取药的困难，都是他必须面对的难题。

法律界限提示

在法律的框架内，任何尝试都需要明确的界定。医疗机构擅自配制制剂可能面临的不仅是行政处罚，严重者还将涉及刑事责任。在特殊情况下，村医可以自采自用中药材，但这并不包括西药制剂。徐伟的尝试，虽然充满了父爱和对生命的尊重，但仍然需要法律的引导和规范。他的故事提醒我们，法律的制定和执行应当更加人性化，特别是在面对罕见病这样的特殊情况下。社会应更加关注和支持这类患者的治疗与药物的研发，为生命的延续提供更多的可能性。