美国癌症一针 美国癌症疫苗进展

美国在癌症疫苗领域的研发进展显著，2025年多项突破性疗法已进入临床阶段，部分成果甚至接近上市应用。以下是当前最具代表性的进展：

一、mRNA技术引领的癌症疫苗突破

1. mRNA-4157(V940)

联合PD-1抑制剂Keytruda治疗黑色素瘤的3期临床试验显示，可将复发或死亡风险降低49%，远处转移风险降低62%，2.5年无复发生存率达74.8%，预计2025年成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。该技术未来或扩展至肺癌、结直肠癌等癌种。

2. BNT116（全球首款mRNA肺癌疫苗）

BioNTech研发的BNT116在I期试验中，联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌患者，疾病控制率达80%，中位无进展生存期9.9个月。目前已在7国开展临床试验，覆盖早期至晚期患者。

二、个性化新抗原疫苗的临床成果

1. PGV001疫苗

针对肺癌、乳腺癌等5种癌症的1期试验显示，13名患者中3人肿瘤完全消失且5年未复发，五年存活率46%。该疫苗通过识别患者独有新抗原激活免疫系统，安全性良好。

2. Tedopi疫苗

针对非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，PD-1耐药患者使用后12个月生存率达46%，高于预期25%。其通过优化T细胞表位增强抗癌反应。

三、创新疗法与联合治疗

四、未来展望

2025年中美两国共有846项癌症疫苗临床试验，覆盖20余种癌种。个体化疫苗、mRNA技术及联合免疫治疗成为主流方向，部分疗法有望在未来3-5年内普及。