辉瑞公司在癌症恶病质(消瘦综合征)治疗领域取得重要进展,其研发的单克隆抗体药物Ponsegromab在Ⅱ期临床试验中展现出显著疗效。以下是关键信息
1. 药物机制与目标
Ponsegromab靶向生长分化因子-15(GDF-15),这是一种抑制食欲的蛋白质,通过阻断其与大脑受体的结合,改善患者的代谢紊乱和食欲下降问题。
与减肥药(如司美格鲁肽)抑制食欲的作用相反,Ponsegromab旨在促进食欲和体重增长。
2. Ⅱ期临床试验结果
受试人群:187名非小细胞肺癌、癌或结直肠癌患者,且GDF-15水平较高。
疗效数据:
体重增加:最高剂量组(mg)患者12周后体重平均增加5.61%,200mg组增加3.48%,100mg组增加2.02%,而安慰剂组几乎无变化。
其他改善:肌肉质量、食欲、身体活动能力及生活质量均显著提升。
安全性:未发现与药物相关的严重不良反应,安慰剂组的不良发生率反而更高。
3. 临床意义与后续计划
未满足需求:恶病质影响约80%的晚期癌症患者,30%的癌症死亡与之相关,目前全球尚无FDA批准的针对性药物。
Ⅲ期试验推进:辉瑞计划于2025年启动Ⅲ期临床试验,并同步该药对心力衰竭等其他疾病的潜在疗效。
4. 辉瑞的肿瘤战略布局
除Ponsegromab外,辉瑞近期在前列腺癌(EZH2抑制剂组合疗法)和膀胱癌(PD-1单抗Sasanlimab)等领域也取得突破,目标到2030年推出至少8款重磅抗癌药物。
如需进一步了解具体试验设计或适应症扩展,可提供更详细方向以便补充。