1. Sirtex Medical
专注于介入肿瘤学解决方案,其SIR-Spheres Y-90树脂微球近期获FDA批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性结直肠癌。
通过DOORwaY90临床试验验证,最佳总缓解率达98.5%,局部肿瘤控制率100%。
2. Seagen
专注于抗体偶联药物(ADC)技术,开发了Adcetris、Padcev等抗癌药物,2023年被辉瑞以430亿美元收购。
拥有38项在研产品,8项进入临床III期。
3. City of Hope
美国顶尖癌症研究机构,开展CAR-T细胞疗法等创新研究,2024-2025年全美癌症治疗排名前五。
Ajay Goel博士团队长期招聘临床试验研究人员。
4. Geneos Therapeutics
开发个性化癌症疫苗GNOS-PV02,II期试验中25%晚期肝癌患者病灶消失。
5. George Clinical
亚太地区顶级CRO公司,扩展美国业务后主导肿瘤学临床试验,覆盖心血管等领域。
6. 微芯生物(美国子公司)
正在美国开展西奥罗尼的临床试验。
7. MD安德森癌症中心
全美排名第一的癌症研究中心,2022年启动1680项临床试验,22种药物获FDA批准。
近期开展IMGS-001(双特异性PD-L1/PD-L2抗体)的1a/1b期试验。
8. Ludwig Cancer Research
成立于1971年,专注于癌症检测防治和临床试验CRO服务。
9. 珐博进(FibroGen)
因癌药物pamrevlumab临床试验失败,重组美国团队并裁员75%。
10. 美国国家癌症研究所(NCI)
NIH下属机构,主导全美癌症研究计划,支持大量临床试验。
目标为“消除痛苦,减少死亡”,策略转向“锁定并且控制”。
监管与认证
美国临床试验需通过FDA审批,机构需具备IRB审查、CLIA/CAP认证等资质。
ASCA认证实验室(如NAMSA、药明康德)可加速医疗器械审批。
以上公司及机构覆盖了从药物研发、临床试验到监管的全链条,反映了美国癌症临床实验领域的多样性和前沿性。