癌症的生物免疫治疗(2017癌症生物免疫治疗)

一、免疫检查点抑制剂里程碑

1. 首个"广谱抗癌药"获批：PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于MSI-H/dMMR亚型的15种实体瘤治疗，这是首次基于生物标志物而非肿瘤部位审批的抗癌药物，客观缓解率达39.6%。

2. 联合化疗突破：PD-1抑制剂Pembrolizumab联合化疗方案获批用于非小细胞肺癌一线治疗，客观缓解率提升至55%（化疗组仅29%），中位无进展生存期延长至13个月。

二、CAR-T细胞疗法革命

1. 全球首款CAR-T上市：诺华的Kymriah（tisagenlecleucel）获批治疗B细胞急性淋巴细胞白血病，完全缓解率达82.5%，定价47.5万美元。

2. 第二款CAR-T疗法：Kite Pharma的Yescarta获批治疗大B细胞淋巴瘤，完全缓解率54%，促使吉利德以119亿美元收购Kite。

三、关键技术进展

1. 靶点扩展：除PD-1/CTLA-4外，LAG-3等新靶点进入临床研究。

2. 血液肿瘤突破：CD19靶向CAR-T在白血病治疗中实现70%以上缓解率。

3. 实体瘤：CAR-T开始尝试应用于HIV相关肿瘤，改造后的T细胞在灵长类模型中持续作用超2年。

四、中国研究进展

国内企业如恒瑞医药的SHR-1210（PD-1单抗）在食管癌和胃癌中分别显示34.48%和37.5%的客观缓解率。

这些突破标志着免疫治疗从血液肿瘤向实体瘤扩展，从后线治疗向前线推进，并开创了"生物标志物导向"的精准治疗新时代。