一、CAR-T疗法领先企业
1. 艺妙神州
研发管线覆盖淋巴瘤、结直肠癌等，其晚期淋巴瘤CAR-T药品上市申请已获受理，预计2026年初上市。
在北京科博会展出的CAR-T技术救治了数百名晚期癌症患者，临床研究中晚期结直肠癌治疗取得突破。
2. 传奇生物
全球首批针对BCMA的CAR-T企业，产品西达基奥仑赛已在中美欧日获批，2025年一季度销售额达3.69亿美元。
多发性瘤治疗中位无进展生存期28个月，产能提升至年供应1万剂。
3. 复星凯特
将CAR-T生产周期从28天压缩到18天，成本降低40%，Yescarta本土化生产后预计纳入国家商保。
4. 科济药业
Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌客观缓解率68%，关键II期试验显示无进展生存期显著延长。
二、实体瘤突破企业
1. 华大吉诺因
开发国内首个肿瘤新生抗原细胞治疗药物Neo-T，目标是将癌症转化为慢性病。
核心技术基于肿瘤基因组和免疫学，获国家药监局临床试验批准。
2. 鼎成肽源（东北制药收购）
专注TCR-T疗法，靶向KRAS突变、EGFRvIII等实体瘤靶点，DCTY1102注射液进入I期临床。
CAR-T产品DCTY0801获FDA孤儿药资格，用于胶质母细胞瘤。
3. 来恩生物
TCR-T疗iocyx-M004获FDA批准国际多中心II期试验，针对肝细胞癌总生存期提升3倍。
三、技术平台创新企业
1. 邦耀生物
以基因编辑技术开发CAR-T和通用型CAR-T，5个项目进入注册临床试验。
2. 亘喜生物
FasTCAR平台将生产周期缩短至22小时，双靶点CAR-T治疗白血病完全缓解率91%。
3. 天港医诺
田志刚院士领衔，专注NK细胞疗法，全球领先的免疫药物研发企业。
四、资本市场动态
东北制药以1.87亿元收购鼎成肽源70%股权，切入TCR-T领域，股价涨停。
莱美药业持股康德赛31.62%，支持其mRNA肿瘤疫苗CUD002研发。
五、市场规模与趋势
2025年全球CAR-T市场规模预计达110亿美元，中国增速超30%。
实体瘤治疗成为焦点，如Claudin18.2 CAR-T、TCR-T等新技术逐步突破。
以上企业覆盖了从血液瘤到实体瘤、从个体化治疗到通用型技术的全链条创新，反映了中国在细胞免疫治疗领域的快速进展^[1-23]^。
