特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种PD-1抑制剂类免疫治疗药物,主要用于治疗多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤。以下是其主要适应症及相关信息:
1. 黑色素瘤
适用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗,尤其对传统治疗(如化疗、靶向治疗)效果不佳的患者。
作为辅助治疗用于III期术后高复发风险患者,可降低46%的疾病复发或死亡风险。
中位总生存期可达22.2个月,突破既往同类药物20个月的大关。
2. 鼻咽癌
用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗,单药或联合化疗可改善患者生存质量。
在局部晚期鼻咽癌中,联合同步放化疗可提高疗效。
全球首个获批用于鼻咽癌适应症的国产PD-1抑制剂。
3. 非小细胞肺癌(NSCLC)
适用于PD-L1表达阳性且无EGFR/ALK基因突变的晚期患者,作为一线或二线治疗。
联合化疗可显著延长中位总生存期(23.8个月 vs 17.0个月)。
用于IIIB期潜在可切除NSCLC患者的围术期治疗,提高手术机会。
4. 食管鳞癌及胃癌
用于晚期食管鳞癌或胃癌的二线治疗,尤其是化疗后进展的患者。
联合化疗一线治疗晚期胃癌,疾病控制率提升至78%。
5. 尿路上皮癌
用于含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。
客观缓解率(ORR)达27.3%,中位总生存期延长至14.2个月。
6. 三阴性乳腺癌(TNBC)
联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC一线治疗,中位生存期达33个月。
中国首个在TNBC领域获批的免疫疗法。
7. 小细胞肺癌(SCLC)
联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
8. 肝细胞癌
用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的治疗。
9. 肾细胞癌
联合阿昔替尼用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌的一线治疗。
其他适应症
非霍奇金淋巴瘤、结肠癌、直肠癌等。
注意事项
需在专科医生指导下使用,严格监测副作用(如过敏、胃肠道不适、贫血等)。
部分适应症已纳入医保报销范围(如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌)。
特瑞普利单抗通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活免疫系统,为多种癌症患者提供了新的治疗选择。