11月1日起，国家药监局发放药品电子注册证

国家药监局推出药品电子注册证，激发市场主体活力

人民网北京报道（记者孙红丽）在这个充满活力的时代，国家药监局再次展现其引领创新的决心。近日，官方发布公告，宣布从2022年11月1日起正式发放药品电子注册证，以进一步激发市场主体的发展活力。

药品电子注册证的发放范围覆盖了广泛的领域，包括由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材以及化学原料药等证书。药物非临床研究质量管理规范认证证书也在其中。这一改革举措旨在通过电子化的方式，更加便捷地服务于广大药品上市许可持有人和申请人。

公告强调，药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。这种电子证照不仅具有即时送达和短信提醒功能，还可以进行证照授权、扫码查询、在线验证以及全网共享。这无疑为药品行业带来了前所未有的便利性和高效性。

想要查看或使用药品电子注册证的上市许可持有人或申请人，首先需要在国家药监局网上办事大厅进行注册，并完成实名认证。注册成功后，他们可以轻松进入网上办事大厅的“我的证照”栏目查看并下载相应的药品电子注册证。通过“中国药监APP”，他们也可以随时随地查看和使用电子注册证。

值得注意的是，药品电子注册证并不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。这些附件将以电子文件的形式与药品电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅。一旦推送成功，上市许可持有人或申请人就可以自行登录下载获取。这一变革不仅简化了流程，还提高了效率，为药品行业的持续发展注入了新的活力。