美叫停抗艾阴道凝胶临床试验

美国国家卫生研究院最近宣布，一种含有抗逆转录病物“泰诺福韦”的阴道凝胶的大规模临床试验被中止，原因是该凝胶在预防艾滋病病毒方面并未展现出显著的预防效果。

这种阴道凝胶曾在小规模研究中展现出一定的希望。在2010年公布的研究中，使用这种凝胶的女性，相较于对照组，感染艾滋病病毒的风险降低了39%。尤其对于那些坚持在每次性行为前后使用凝胶的女性，感染风险最高可降低54%。这一进展在当时被视为艾滋病防治领域的重要突破，并在国际艾滋病大会上引起了广泛关注。研究人员也明确表示，为了确认其安全性和有效性，还需要进行更大规模的试验。

为了验证这一研究的成果，美国国家卫生研究院资助了一项涉及乌干达、南非和津巴布韦的试验，征集了5000名女性志愿者。这些女性每天使用阴道凝胶，研究人员希望能进一步确认小规模试验的结果，并期望获得美国食品和药物管理局的批准上市。初步的试验结果表明，在使用凝胶和安慰剂的女性之间，感染艾滋病病毒的比例并无显著差异，两组女性的感染率均约为6%。这一结果令人失望，意味着该凝胶在这项试验中并未起到预防作用。

参与研究的哈佛大学教授珍妮马拉佐表示：“我们曾期待每天使用凝胶能更好地保护女性，并期望能够再次确认并提升之前的研究结果。（这一结果）令人惊讶且失望。”研究人员也表示，他们对两次试验结果差距如此大的原因感到困惑，并表示将在试验中止后全面分析数据。初步的试验结果并不意味着“泰诺福韦”无法作为艾滋病病毒的预防药物。

目前，南非仍在开展一项涉及2200名女性的阴道凝胶的三期临床试验，她们使用的凝胶剂量与最初的小规模试验相同。这项试验的结果预计将在2014年揭晓，届时可能会为艾滋病预防带来新的希望。尽管当前的结果令人沮丧，但科学家们仍会继续新的预防策略，以期找到更有效的艾滋病预防方法。