CLL一线疗法在试验中持续生存获益 5年生存率达到90%

慢性淋巴细胞白血病患者的福音：ACALABRUTINIB长期疗效显著，安全性持续验证

在近期的一项临床试验中，针对既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，ACALABRUTINIB的疗效在第四年依然显著。特别是在ELEVATE-TN III期临床试验中，其长达约五年的中位随访更新结果展示出惊人的疗效和持续的安全性。

对于慢性淋巴细胞白血病患者来说，选择合适的疗法尤为关键。阿斯利康的ACALABRUTINIB作为一种创新疗法，无论单独使用还是联合疗法，在临床试验中均表现出强大的优势。相较于传统的苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗，ACALABRUTINIB在无进展生存时间（PFS）方面展现出显著的统计学意义。这意味着接受ACALABRUTINIB治疗的患者，其疾病复发的风险大大降低。

值得一提的是，ACALABRUTINIB联合奥妥珠单抗疗法对于初治CLL成人患者的总生存期（OS）数据更为出色。长达58.2个月的中位随访中，该疗法将疾病进展或死亡风险降低了近九成。更令人欣喜的是，即使在第五年，仍有高达九成接受ACALABRUTINIB联合治疗的患者仍然存活。

除了针对初治患者的疗效外，ACALABRUTINIB针对复发或难治性成人CLL患者的疗效也备受关注。与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀治疗相比，ACALABRUTINIB单药在长达四年的随访中显示出持续的PFS获益。这意味着接受ACALABRUTINIB治疗的患者在疾病控制方面拥有更长的生存期。

值得一提的是，ACALABRUTINIB在临床试验中的安全性和耐受性也得到了验证。经过近五年的随访，该药物的安全性与早期结果一致，没有发现新的安全性信号。这为医生在决定治疗方案时提供了重要的参考依据。

阿斯利康的一位高级副总裁表示：“我们致力于为血液病患者提供有效和安全的疗法。”而这次的临床试验数据为这一承诺提供了有力的支持。对于慢性淋巴细胞白血病患者来说，ACALABRUTINIB的出现无疑为他们带来了更多的治疗选择。这一结果也在美国临床肿瘤学会的年会上得到了公布。这一振奋人心的消息将为全球数百万的慢性淋巴细胞白血病患者带来希望之光。临床试验主要结果ELEVATE-TN项目中，针对不同治疗组的核心疗效分析

一项重要的临床试验结果出炉，针对ELEVATE-TN项目的主要疗效成果进行了全面的分析与解读。其中，关于Acalabrutinib联合奥妥珠单抗治疗组的表现尤为引人注目。

值得关注的数据是，在Acalabrutinib联合奥妥珠单抗治疗组中，高达65%的患者仍在进行治疗。相较之下，acalabrutinib单药治疗组有60%的患者持续接受治疗。这显示出联合治疗组在维持患者治疗状态上的优势。而停药的主要原因包括不良事件和疾病进展。细分到各治疗组，因不良事件停药的比例在acalabrutinib联合奥妥珠单抗组为17%，单药组为16%，苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗组则为14%。疾病进展导致的停药比例在各组之间也有差异，但整体比例相对较低。

值得一提的是，在Acalabrutinib联合治疗组中，药物暴露时间也表现出差异性。Acalabrutinib和奥妥珠单抗的中位治疗暴露时间分别为58.1个月和5.5个月。相较之下，acalabrutinib单药治疗组的治疗暴露时间为58.0个月。而在苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗组中，两种药物的治疗暴露时间分别为5.5个月和5.6个月。这种差异反映了不同治疗方案中的药物作用时间和持续时间的不同。

在临床关注的不良事件方面，各治疗组出现了一些常见的副作用。在acalabrutinib联合治疗组中，出血、高血压和房颤等不良事件较为常见。而在单药治疗组和苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗组中也观察到类似但程度有所不同的情况。值得一提的是，观察到的acalabrutinib治疗的常见不良事件包括腹泻、头痛、关节痛和中性粒细胞减少等，这些事件在超过或等于30%的患者中被观察到。

这些研究成果为深入了解ELEVATE-TN项目的疗效提供了重要依据，也为未来的临床治疗方案选择和优化提供了宝贵的参考信息。（