一、日本市场主流抗癌药物
1. PD-1抑制剂
Keytruda(帕博利珠单抗)是日本销量最高的抗癌药,2020年销售额达1183亿日元,通过阻断肿瘤免疫逃逸机制发挥作用。
复宏汉霖的H药汉斯状(斯鲁利单抗)已完成日本桥接试验,用于小细胞肺癌一线治疗。
2. 靶向药物
阿来替尼(Alecensa)针对ALK阳性非小细胞肺癌,日本市场规格为150mg56粒,价格约6100元/4盒。
优赫得(Enhertu)是ADC药物,2024年在中国获批扩展至HER2突变肺癌,全球年销售额预计5854亿日元。
3. 新型疗法
溶瘤病毒疗法Delytact于2025年5月在日本获批,用于复发性胶质母细胞瘤,临床试验一年生存率达92%。
CAR-T细胞疗法Kymriah单次治疗价格约3350万日元(210万元人民币),已纳入日本医保。
二、进口抗癌药价格与渠道
1. 高价药物
阿那莫林(50mg100粒)日本原研药价格约465美元/盒,代购渠道可能略低。
环磷酰胺作为广谱抗癌药,价格亲民,常用于淋巴瘤、乳腺癌等。
2. 中国进口情况
日本第一三共的优赫得已在中国获批用于乳腺癌、胃癌及肺癌。
必贝特医药的双靶点抗癌药BEBT-908在中国上市,但未明确日本进口关联。
三、日本药品监管特点
1. 双轨制管理
细胞治疗分为技术(临床研究)和产品(上市)两条路径,由厚生劳动省和PMDA监管。
2. 法规简化
2024年起取消全病例监测(ACS)统一要求,加速新药审批。
如需具体药品的购买或使用建议,需通过正规医疗机构或药房咨询。