一、国内创新药企
1. 百利天恒
自主研发全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren),针对鼻咽癌的III期临床试验已达主要终点,同时在中美开展40余项肿瘤临床试验。其5个项目(BL-B01D1等)已获FDA临床许可,并在ASCO年会上公布双抗ADC药物对难治性肺癌的积极数据。
2. 正大天晴
启动TQB2930注射液III期临床,适应症为HER2阳性晚期乳腺癌,采用联合化疗方案。
3. 恒瑞医药
卡瑞利珠单抗(PD-1)联合法米替尼获批宫颈癌适应症,为国内首个获批该联合疗法的药物。其EGFR/c-Met双抗MCLA-129进入临床III期。
4. 科济药业
专注实体瘤CAR-T疗法,核心产品CT041(靶向Claudin18.2)全球首个获批实体瘤适应症,胃癌客观缓解率达61.1%。
5. 君实生物
PD-1单抗特瑞普利单抗覆盖鼻咽癌等适应症,多款双抗药物进入临床I/II期。
二、国际药企及合作项目
1. 辉瑞
全球肿瘤药龙头,产品线涵盖乳腺癌(Ibrance)、自身免疫疾病(Xeljanz)等,2025年收入达552亿美元。
2. Boehringer Ingelheim
开发靶向抗癌药如三重血管激酶抑制剂BIBF1120,进入II期临床。
3. Dxcover
液体活检公司,计划推出脑癌检测产品,基于红外光谱技术识别早期癌症。
三、前沿技术布局企业
1. TCR-T疗法
星汉德生物:SCG101(HBV相关肝癌)获多国临床批准,SCG142(HPV实体瘤)获FDA IND许可。
香雪生命科学:TAEST16001(软组织肉瘤)纳入突破性治疗品种。
2. TIL疗法
沙砾生物:GT101(宫颈癌)国内首个进入关键II期临床的TIL产品。
3. ADC药物
新诺威:子公司SYS6040获美国临床批准。国内超百家药企布局,如恒瑞、百济神州等竞速开发。
四、其他相关企业
悦达国际:注资诺医德医学,推动类器官技术在癌症药物研究中的应用。
弗尔博:提供PDX模型、原代细胞库等临床前CRO服务,支持抗肿瘤新药筛选。
以上公司覆盖从传统化疗到免疫治疗、细胞疗法等多技术路径,具体进展需结合临床试验阶段及监管审批动态评估。