美国癌症药物_美国癌症药物研究

近年来，美国在癌症药物研发领域取得了显著进展，涵盖靶向治疗、免疫疗法、ADC药物（抗体偶联药物）等多个方向。以下是关键进展和政策的综合梳理：

一、突破性药物研发

1. 广谱抗癌药AH1996

美国顶级癌症研究机构希望城市国家医疗中心研发的AH1996在临床前研究中展现出对乳腺癌等多种实体瘤的杀伤潜力，目前处于动物模型验证阶段，尚未进入人体临床试验。

2. ADC药物德达博妥单抗

2025年6月，FDA加速批准该药物用于EGFR突变非小细胞肺癌的二线治疗，客观缓解率达45%，中位缓解持续时间6.5个月。这是首款针对肺癌的TRP2靶向ADC药物，由阿斯利康与第一三共联合开发。

3. mRNA肿瘤疫苗EVM14

云顶新耀研发的通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14于2025年3月获FDA批准进入临床试验，成为其首款自研全球临床阶段的mRNA疫苗。

二、医保政策与可及性

1. 2024年医保覆盖扩展

2. 肺癌药物医保动态

15种抗癌药扩大报销范围，包括奥希替尼（肺癌术后辅助治疗）、特瑞普利单抗（非小细胞肺癌一线）等，显著降低患者负担。

三、临床试验参与指南

国际患者可通过匹配试验，需准备英文病历、远程评估，并通过IRB/IEC审查。部分试验要求特定基因突变（如MET外显子14跳跃突变）。FDA申请流程包括IND提交、技术审查及定期数据报告。