一、肺癌领域重点药物
1. 埃万妥单抗(Rybrevant)
全球首款EGFR/cMET双特异性抗体,2025年在中国获批两个适应症:
EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗(2025年2月获批)
EGFR 19del/L858R突变NSCLC的二线治疗(2025年4月获批,联合化疗方案)
临床数据:
MARIPOSA-2 III期研究显示,联合化疗较单纯化疗降低52%疾病进展风险(中位PFS 6.3 vs 4.2个月)
联合拉泽替尼(Lazcluze)一线治疗EGFR突变NSCLC,3年生存率达61%,较奥希替尼组显著延长
2. 拉泽替尼(Lazcluze)
第三代EGFR-TKI,与埃万妥单抗联用成为首个在EGFR突变肺癌一线治疗中显示总生存期获益的方案
二、血液肿瘤领域
1. 塔奎妥单抗
2025年2月获批用于复发/难治性多发性瘤
2. 三特异性抗体JNJ-79635322
靶向BCMA/GPRC5D/CD3,Ib期研究显示客观缓解率86%,VGPR以上缓解率75%
3. CD19/CD20双靶CAR-T疗法(JNJ-90014496)
在复发难治大B细胞淋巴瘤中,未接受过CAR-T治疗患者的ORR达100%(RP2D剂量组)
三、实体瘤及其他
1. 厄达替尼(Erdafitinib)
泛FGFR抑制剂,2025年1月获批用于FGFR3突变尿路上皮癌,缓解率较化疗提升近4倍
2. 在研管线进展
JNJ-80948543:CD79b/CD20/CD3三特异性抗体,针对B细胞恶性肿瘤进入II期临床
JNJ-78278343:KLK2-CD3双抗,用于前列腺癌的I期临床启动
四、市场布局与患者支持
埃万妥单抗上市同步启动患者援助项目,提升药物可及性
通过组合疗法挑战阿斯利康奥希替尼的市场地位,潜在生存期获益或超4年