一、2025年获批的突破性抗癌新药
1. 胃癌
佐妥昔单抗(靶向CLDN18.2):国内首个针对CLDN18.2阳性胃癌的靶向药,通过激活免疫系统通路精准杀伤癌细胞,填补了该靶点治疗空白。
舒瑞基奥仑赛注射液(CAR-T疗法):全球首个针对CLDN18.2的实体瘤CAR-T细胞疗法,临床试验显示可显著延长晚期胃癌患者生存期。
2. 肺癌
瑞康曲妥珠单抗(靶向HER2):国产ADC药物,针对HER2突变非小细胞肺癌,客观缓解率达74.5%,中位无进展生存期11.5个月。
依沃西单抗(双靶向EGFR/MET):国产原创药物,针对EGFR突变合并MET扩增患者,中位无进展生存期提升至9.8个月。
埃万妥单抗(EGFR/cMET双抗):用于EGFR 20号外显子插入突变肺癌,2025年2月国内上市。
3. 卵巢癌
苏维西塔单抗(抗VEGF靶向药):国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法,剂量仅为同类药物的1/7。
4. 其他癌种
维恩妥尤单抗(靶向Nectin-4的ADC):联合帕博利珠单抗用于尿路上皮癌一线治疗。
BNCT硼药:国产硼中子俘获治疗技术,通过核反应精准杀灭癌细胞,适用于脑胶质瘤、头颈癌等。
二、技术进展与治疗策略
多靶点药物:如依沃西单抗通过同时阻断EGFR和MET通路,降低耐药风险。
ADC药物:国产TROP2 ADC芦沙妥珠单抗针对肺癌等实体瘤,疗效显著。
CAR-T疗法:除胃癌外,针对多发性瘤的泽沃基奥仑赛注射液总缓解率达92.2%。
三、医保覆盖与可及性
报销政策:2025年医保目录新增多款抗癌药,如ROS1抑制剂瑞普替尼报销比例达70%-90%。靶向药5000元费用经医保叠加医疗救助后,自付可低至465元。
国产替代:国产创新药如依沃西单抗等降低了治疗成本,部分药物价格仅为进口药的1/3。
四、未来展望
2025年预计有30款抗癌新药在国内获批,涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等,包括恒瑞、百济神州等企业的在研产品。中成药如参一胶囊(抑制肿瘤血管生成)和华蟾素片(缓解癌痛)在辅助治疗中发挥重要作用。
中国抗癌药物研发已从跟随创新转向源头创新,为患者提供了更多可及且高效的治疗选择。