一、重大突破性进展
1. mRNA-4157疫苗
全球首款mRNA个体化癌症疫苗有望2025年上市，联合PD-1抑制剂Keytruda可使黑色素瘤患者复发/死亡风险降低49%，远处转移风险降低62%，2.5年总生存率达96%。
Moderna公司CEO表示该疫苗可能最早于2025年在部分国家获批。
2. 癌疫苗突破
个体化疫苗BNT-122（Autogene cevumeran）在癌术后患者中显示中位无复发生存期达18个月，部分患者生存期延长至6年。
Tedopi疫苗联合化疗使晚期癌患者12个月生存率提升至65%，并观察到完全缓解病例。
3. 肺癌疫苗创新
TEIPP24疫苗通过靶向免疫逃逸相关蛋白LRPAP1，在非小细胞肺癌中实现中位生存期近10个月，1例患者病灶完全消失。
BNT116作为全球首款mRNA肺癌疫苗，已进入临床验证阶段。
二、技术进展亮点
1. 联合疗法优势
癌症疫苗与PD-1/PD-L1抑制剂联用成为主流策略，例如mRNA-4157+Keytruda、BNT111+Libtayo等方案显著提升应答率。
2. 新型递送系统
脂质纳米颗粒（LNP）技术优化后，疫苗靶向效率提升至92%，如SORT-LNP系统可精准递送至癌组织。
3. AI辅助设计
学习模型用于新抗原筛选，将自身免疫风险从15%降至2%，同时提升抗原预测准确性。
三、全球研发动态
1. 中国进展
瑞金医院开发的KRAS G12V靶向mRNA疫苗联合PD-1抑制剂，使晚期癌症患者肿瘤缩小，为全球首次报道。
国内首个个性化mRNA肿瘤疫苗LK101注射液已进入临床试验。
2. 国际布局
英国NHS计划到2030年为1万例癌症患者提供个性化疫苗治疗。
中美两国共有846项癌症疫苗临床试验进行中，覆盖20余种癌种。
四、挑战与展望
1. 技术瓶颈
实体瘤微环境抑制（如Treg细胞浸润）和递送效率仍是主要障碍。
2. 可及性问题
个体化疫苗成本高昂（约10万美元/剂），需通过规模化生产降本。
3. 未来方向
预防性疫苗研发加速，如针对高风险人群的多抗原疫苗可降低82%癌症发病率。
如需了解特定癌种或疫苗的详细信息，可进一步提供方向。
