曲美他嗪因不良反应被食药监限制使用

国家食品药品监督管理总局近日在其官方网站发布了第62期药品不良反应信息通报。这次通报聚焦于一种名为曲美他嗪的药物。根据对全国药品不良反应监测数据的评估，结合欧盟药品管理局发布的监管措施，国家食品药品监督管理总局对曲美他嗪的使用提出了更严格的建议。

曲美他嗪是一种抗心绞痛药物，它能够降低血管阻力，提升冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及能量产生，降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。自2000年在我国上市以来，其广泛应用于心绞痛的治疗。在我国，曲美他嗪被批准的适应症包括心绞痛发作的预防性治疗，以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

通报显示，截至2013年12月31日，国家药品不良反应数据库共收到关于曲美他嗪的不良反应/事件报告1609例，其中严重报告21例，占比达到1.3%，但无死亡病例。近期，欧盟药品管理局发出警告，建议限制曲美他嗪的使用，并对其可能引起的运动功能障碍等安全风险保持警惕。

通报还特别指出，在使用曲美他嗪治疗时，应高度关注其可能导致的帕金森综合征、不安腿综合征、其他相关运动障碍，以及粒细胞缺少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等不良反应。对于中度肾功能损害的患者和老年患者，用药剂量需根据具体情况适度调整。相关药品生产企业被要求及时将用药风险告知医务人员和患者，并加强药品不良反应的监测工作。

此次通报提醒广大患者和医务人员，曲美他嗪的使用需更加谨慎。在选择使用该药物时，应充分了解其适应症和不良反应，遵循医嘱，确保用药安全。药品生产企业也应承担起社会责任，及时上报药品不良反应，保障公众用药安全。

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