2025年上半年,全球和中国在癌症新药研发领域取得了显著进展,多款创新药物获批上市,为肺癌、乳腺癌、胆道癌等多种癌症患者提供了新的治疗选择。以下是部分重要新药的上市时间及相关信息:
1. 肺癌新药
埃万妥单抗:2025年2月在中国获批上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
芦康沙妥珠单抗:2025年上半年在中国获批,用于治疗TROP2阳性的非小细胞肺癌患者。
Telisotuzumab vedotin (Teliso-V):2025年5月14日获美国FDA加速批准,用于治疗c-Met高表达的非鳞状非小细胞肺癌患者。
2. 乳腺癌新药
库莫西利胶囊:2025年7月9日在中国提交上市申请,拟用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的一线治疗。
Datroway (Datopotamab Deruxtecan):2025年1月17日获美国FDA批准,用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
3. 胆道癌新药
泽尼达妥单抗:2025年5月29日在中国获批,用于治疗HER2高表达的胆道癌患者。
4. 其他癌症新药
维恩妥尤单抗:2025年1月8日获美国FDA批准,用于治疗尿路上皮癌。
利厄替尼:2025年1月16日在中国获批,用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。
5. 全球新药动态
2025年上半年,全球共有9款肺癌新药获批上市,其中8款在中国获批。
美国FDA上半年批准了13款抗癌新药,覆盖肺癌、乳腺癌等多种癌症。
以上新药的上市为癌症患者提供了更多治疗选择,部分药物已在中国或全球范围内获批,部分仍在审批中。