英飞凡在中国获批用于治疗广泛期小细胞肺癌

阿斯利康公司宣布重大突破：英飞凡联合化疗方案获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

阿斯利康公司今日喜气洋洋地宣布，其旗下药品英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）已在中国被批准，将与依托泊苷和卡铂或顺铂联合使用，成为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。这一重大进展得益于国家药品监督管理局基于CASPIAN三期临床试验结果的积极评价。

小细胞肺癌（SCLC）是一种快速增殖且预后极差的肺癌类型，即使对初始化疗敏感，也往往在治疗后迅速复发和进展。而此次英飞凡的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了新的希望。该药物联合化疗方案在总生存期方面表现出显著的临床意义改善，为患者带来了更长久生存的机会。

吉林省肿瘤医院党委书记程颖教授表示：“度伐利尤单抗的获批为广泛期小细胞肺癌患者带来了前所未有的治疗选择。这是我们向前迈出的重要一步，为患者带来生存的新希望。”该药物是唯一一个联合化疗可以同时获得显著生存获益和客观缓解率提升的PD-1/PD-L1免疫疗法。

阿斯利康公司的国际业务及中国总裁王磊表示：“我们致力于通过提供新的治疗方案来改善中国癌症患者的预后，并期待度伐利尤单抗能为身患这种难治肺癌的患者带来良好的长期生存获益。”此次获批标志着度伐利尤单抗在肺癌治疗领域的重要地位。

阿斯利康肿瘤业务部的执行副总裁Dave Fredrickson兴奋地表示：“今天，度伐利尤单抗联合化疗的获批为全球广泛期小细胞肺癌患者带来了全新的治疗标准。这一方案为医生提供了耐受良好、总生存期延长且给药方便的免疫治疗方案。”值得一提的是，这是首次医生可以选择联合顺铂为广泛期小细胞肺癌患者进行免疫治疗。顺铂在许多医生的临床实践中被视为此类情况下的首选化疗方案。此次批准是对英飞凡治疗效果的肯定。对于患者而言，这无疑是一大福音。 此次的CASPIAN三期临床试验不仅达到了度伐利尤单抗联合化疗组在总生存期的主要终点，而且在安全性与耐受性方面显示出良好结果，表明这一疗法对于小细胞肺癌患者的有效性和安全性。中国患者人群的安全性和有效性结果与全球总体试验人群一致，这一消息令人振奋。这一突破性的进展无疑将为更多的小细胞肺癌患者带来福音，让他们在抗癌的道路上看到更多的希望与可能。这也标志着我国在肺癌治疗领域的又一重要突破。经过广泛的临床试验验证，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂这一治疗方案，针对广泛期小细胞肺癌展现出了显著的治疗效果，因此这一联合疗法已经被超过55个国家的卫生机构批准，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。这些国家包括全球医疗领域的佼佼者美国、日本以及整个欧盟。

作为全面研发计划的重要组成部分，度伐利尤单抗正在经历名为ADRIATIC的III期研究。这项研究致力于探索该药物对局限期小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗的效果及可能性。初步的研究结果显示，度伐利尤单抗在此领域同样具有巨大的潜力。

不仅如此，根据PACIFIC III期试验的积极成果，度伐利尤单抗已经被多个国家和地区批准用于以根治为目的的放化疗后Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌的治疗。这些国家和地区包括全球医疗领域的领导者美国、日本以及中国、整个欧盟等。这一药物的疗效已经得到了广泛的验证，为无数患者带来了希望。

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