医疗器械企业为何要重视网络安全？

阿里巴巴达摩院揭示未来医疗科技趋势，智能医疗设备网络安全成焦点

近日，阿里巴巴达摩院发布了引人瞩目的2022年十大科技趋势预测，其中涵盖了医疗健康的未来发展方向。预计未来三年，以患者为中心的精准医疗将逐渐成为主流，人工智能将在这一领域发挥关键作用，渗透到疾病预防、诊断和治疗各个环节。

随着医疗卫生行业的数字化进程不断加速，智能医疗设备的应用日益广泛。从物联网技术在医疗设备中的普及，到医疗场景的自动化、智能化，无一不显示出医疗器械行业的巨大潜力。据艾媒咨询分析，随着公众对医疗器械诊断精准化的需求增长，中国医疗器械行业市场规模将持续稳定增长。

智能医疗设备在带来便捷的也面临着巨大的网络安全挑战。这些设备会收集并存储大量关于患者和健康的数据，包括个人健康信息、产品性能数据等敏感信息。这些数据不仅存储在云端，也存在于医疗设备本身。

网络犯罪分子往往将医疗设备作为攻击切入点，以获取机密数据。一旦这些数据被窃取或遭到篡改，不仅可能危及患者的健康，还可能引发严重的隐私泄露。例如，近期有研究表明，恶意软件甚至能够修改肿瘤图像，这在医疗领域引发了极大的担忧。

医疗设备的网络安全问题为何如此重要？因为很多医疗数据泄露的案例表明，网络犯罪分子往往通过攻击医疗设备来进一步渗透医疗机构的网络。一旦攻击成功，他们不仅可以访问设备中的数据，还可能访问所有连接的设备。例如，在著名的WannaCry勒索软件攻击事件中，英国国家卫生服务系统因大量医疗设备受到攻击而遭受巨大损失。

针对这一问题，《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》强调了医疗器械企业在设备网络安全方面的重要责任。从设备开发的最初阶段，企业就需要重视其网络安全防护能力。这不仅包括预防网络攻击，还包括在遭受攻击时及时预警，以确保医务人员在第一时间做出响应。

智能医疗设备在带来医疗技术革新的也带来了前所未有的网络安全挑战。医疗器械企业和医疗机构需要共同努力，确保设备的网络安全，以保护患者的健康和隐私。随着人工智能在医疗健康领域的广泛应用，这一挑战将变得越来越重要。期待未来能有更多的技术创新和法规出台，为智能医疗设备的网络安全保驾护航。修订后的《指导原则》为应对医疗器械所面临的网络安全威胁，提出了更为严格的要求。在当前网络安全环境日益严峻的背景下，医疗器械不仅要具备基本的识别和保护网络安全威胁的能力，还必须拥有强大的探测、响应和恢复能力。医疗器械企业应充分认识到医疗设备网络安全防护的重要性，确保其产品能够有效地保护患者的隐私和安全。因为忽视这一点不仅可能给患者的隐私带来风险，还可能导致医疗机构面临巨大的经济损失。为了加强医疗设备的安全防护，医疗机构应加强对医护人员的安全意识培训，并在日常工作中加强安全系统的防护。

一项的调查数据揭示了医疗器械企业在网络安全方面的现状。令人担忧的是，高达53%的企业并未采用二进制代码分析来验证其代码的安全性或识别供应链中的潜在风险。尽管有46%的企业在设计阶段就设定了严格的安全要求，但仍有大量企业在开发早期未能建立起有效的安全策略以实现所谓的“安全左移”。这意味着这些企业在产品推出之前并没有足够地关注安全性问题，更糟糕的是，近三分之二的企业仅依赖每月的设备固件测试计划来应对可能出现的网络安全问题。随着医疗设备对互联网和软件的依赖程度越来越高，其代码库的规模和复杂性也在不断增长，这增加了医疗设备面临的网络安全风险。越来越多的医疗设备依赖于第三方和开源软件组件，这也为潜在的网络安全威胁敞开了大门。面对这样的挑战，医疗器械企业是否已经做好了准备？他们需要采取更加积极的措施来确保产品的安全性并保护患者的隐私。这不仅是对企业的挑战，也是对医疗行业和社会的重要考验。