10亿大品种!科伦、奥赛康冲刺
近日,科伦药业与奥赛康共同推进的仿制药物甲磺酸仑伐替尼胶囊迈入了行政审批的关键阶段,有望很快获得上市许可。这一重要动态标志着国产药品在抗肿瘤领域的又一突破。仑伐替尼,作为肝癌治疗领域的明星药物,其市场表现一直备受瞩目。
仑伐替尼是由卫材与默沙东联合研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。自2018年9月在中国上市以来,其销售额呈现出惊人的增长态势。仑伐替尼的作用靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT以及RET等,广泛的作用范围使其在肝细胞癌治疗领域表现出卓越的效果。
据统计,仑伐替尼在中国市场的销售额从2018年的1.89亿元迅速攀升至2020年的11.78亿元,不到三年的时间便成长为一个销售额突破十亿元的明星大单品。在全球范围内,仑伐替尼也展现出了强劲的市场表现,2020年销售额超过18亿美元。
随着药品市场的竞争日益激烈,国内已有13家企业的仑伐替尼仿制药申报上市。其中,正大天晴和先声药业于2021年7月20日率先获得生产批件,成为国内的首批仿制企业。随后,南京正大天晴、齐鲁制药、倍特药业等也相继获得上市许可,市场竞争进一步加剧。
科伦药业与奥赛康的甲磺酸仑伐替尼胶囊在注册办理状态于同一天变更为“在审批”,若顺利获批,将成为国产第六家获得该药物生产许可的企业。这一进展对于科伦药业和奥赛康来说,无疑是一个重要的里程碑。
药品的审批上市,对于患者来说,意味着更多的治疗选择;对于医药企业而言,则是市场竞争力的体现。科伦药业与奥赛康的甲磺酸仑伐替尼胶囊若能顺利获批上市,无疑将为国内肝癌患者带来更多的福音,同时也将为科伦药业和奥赛康的发展注入新的活力。期待这一药物能够早日获批上市,为患者带来更多的福音,同时也期待国内医药企业在创新研发方面取得更多的突破。