中国在癌症药物研发领域取得了显著进展,已有多款自主研发的创新药物获批上市或进入临床阶段,涵盖肺癌、淋巴瘤、结直肠癌等多种癌症类型。以下是主要进展的
一、已获批的创新抗癌药物
1. 卡瑞利珠单抗
用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,五年生存率达27.8%,较对照组提升15.3%。
该药物是免疫检查点抑制剂,显著降低患者死亡风险43%。
2. 依沃西单抗
双靶向抗癌新药,针对晚期非小细胞肺癌,2025年初获批上市。
可同时阻断EGFR和MET靶点,被称为“中国人自己的抗癌利器”。
3. 西妥昔单抗β注射液(恩立妥)
靶向EGFR的抗体药物,用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌,疗效与安全性数据优异。
4. CAR-T疗法
阿基仑赛注射液(靶向CD19)治疗淋巴瘤,客观缓解率83%,部分患者实现5年无癌生存。
Claudin18.2 CAR-T在胃癌中疾病控制率达71%,已提交上市申请。
二、2025年有望获批的新药
1. 普基仑赛注射液
靶向CD19的CAR-T疗法,针对儿童B细胞急性淋巴细胞白血病,临床试验中完全缓解率100%。
预计2025年内上市,或成国内首款儿童白血病CAR-T药物。
2. 硼类药物
新型硼中子俘获治疗(BNCT)药物进入临床后期,选择性杀伤癌细胞,副作用较低。
三、研发趋势与技术突破
1. 多靶点与联合疗法
如双特异性抗体(如HER2/EGFR)、ADC药物(如TROP2靶向ADC)成为研发热点。
2. 实体瘤治疗突破
CAR-T疗法逐步拓展至胃癌、癌等实体瘤,Claudin18.2 CAR-T显示显著疗效。
3. 国际化进展
部分药物(如泽布替尼)已通过FDA批准,实现中国原研药出海。
四、政策与产业支持
“健康中国2030”规划推动癌症五年生存率提升目标,创新药物研发成为国家战略重点。
山东、北京等地企业(如百济神州、艺妙神州)在抗体药物、CAR-T领域实现技术突破。
如需具体药物适应症或临床试验信息,建议咨询医疗机构或参考国家药监局公示。