目前癌症疫苗的研发已取得显著进展,全球范围内多项临床试验正在进行或已完成,覆盖多种癌症类型。以下是关键进展
一、个性化癌症疫苗临床突破
1. mRNA技术应用
英国首例晚期癌症患者接种个性化mRNA疫苗后,肿瘤“几乎消失”,该疫苗通过破解癌细胞独特抗原实现精准免疫打击。
德国BioNTech研发的mRNA肺癌疫苗BNT116已在7个国家开展一期临床试验,初步数据显示部分患者病情稳定。
2. 长期疗效验证
个体化新抗原疫苗PGV001的试验中,50%的患者生存超过5年,25%实现无病灶生存。
BioNTech的癌疫苗BNT122(autogene cevumeran)使应答患者3年复发风险降低86%。
二、多癌种疫苗临床试验
覆盖范围:中美两国已有846项癌症疫苗临床试验获批,涉及肺癌、癌、乳腺癌等20余种癌症。
中国进展:
首个个体化新抗原疫苗LK101注射液获批用于晚期实体瘤治疗。
mRNA疫苗LY01620获国家药监局批准,针对HPV相关宫颈病变开展临床试验。
三、临床成果(2025年)
乳腺癌疫苗:75%的受试者激发强免疫反应,且安全性良好。
组合疗法:ELI-002疫苗针对KRAS突变癌症,中位无进展生存期达16.3个月。
大规模计划:英国NHS启动全球首个万人级个性化癌症疫苗试验,目标2030年覆盖结直肠癌、肺癌等患者。
四、技术挑战与前景
尽管部分疫苗已展示长期免疫记忆和生存获益,但个体化定制的高成本和生产周期仍是普及难点。未来五年,随着更多III期数据公布,癌症疫苗或将成为实体瘤治疗的重要选项。