我国儿童药品安全性基本稳定

生活百科 2025-04-10 09:41生活百科www.aizhengw.cn

近日,据国家药品不良反应监测中心发布的数据显示,在全部的药品不良反应事件中,占比达11.5%的涉事人群为年龄在14岁以下的儿童。而在严重的药品不良反应中,这一比例更是达到了惊人的10.3%。不过令人欣慰的是,这一数据多年来一直保持着相对的稳定性,从侧面反映出我国儿童药品的安全性总体呈现出稳定态势。

我国药品注册管理部门,即国家食品药品监管局的药品注册司司长张伟表示,从药品的品种来看,目前我国已经批准注册的药品足以应对儿童常见疾病的治疗需求。值得注意的是,世界卫生组织在2010年发布的《儿童标准处方集》中提供了关于0至12岁儿童用药信息的267个处方,其中绝大多数药品已经在我国获得批准上市。

尽管总体上儿童药品的安全性相对稳定,但仍存在诸多挑战。随着经济发展和社会生活的变迁,人类疾病谱也在不断变化,一些原本只在成人中发生的疾病,如糖尿病和高血压等,在儿童群体中的发病率逐年上升。但治疗这些疾病的成人药物并不适合儿童使用,因为缺乏针对儿童的试验数据来确定合适的剂量。除此之外,还有一些少见的儿童特定疾病,如新生儿肺透明膜病和先天性代谢酶缺乏等,由于患者数量少、研发难度大,目前仍没有特效药物。

儿童用药具有其独特的特性,与成人用药相比,我国儿童专用药物剂型相对较少。针对这一问题,需要有政策的引导和扶持。为此,国家应该建立相关的配套政策来鼓励儿童用药的研究开发以及生产。例如设立专项的儿童用药研究基金,为相关研究提供技术支持和指导;为新研发的儿童药物设立市场独占期或延长期,并给生产企业提供税收减免等产业扶持政策。这不仅有助于推动儿童药物的研发和生产,更是对儿童健康的一份关爱和保障。

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