河北药品质量受权人制度启动 83家企业承诺

河北省药品生产领域迎来全新变革。近日，一场药品质量受权人制度的启动仪式在河北省盛大开幕，标志着该省药品生产企业将迈入一个全新的时代。从即日起，药品的主辅料、生产工艺及出厂放行等核心环节，将由经过授权的专人严格把关，以保障药品的质量安全。我有幸从记者口中得知这一重要消息，河北省首批共有83家药品生产企业率先响应，积极参与这一制度的实施。

这一制度的诞生源于对药品生产隐患的深刻反思。回顾近年来发生的齐二药的“亮菌甲素事件”、安徽华源的“欣弗事件”以及黑龙江完达山的“刺五加注射液事件”，无不暴露出药品生产环节存在的严重问题。省卫生厅副厅长于素伟透露，在日常的监督检查中发现，一些企业的质量管理部门地位低下，质量否决权受到多方干扰，质量管理人员素质参差不齐，企业的质量保证体系存在诸多隐患。

为了彻底改变这一现状，河北省决定实施药品质量受权人制度。这一制度要求各企业从经过省食药监管局培训的具有资质的质量管理人员中明确一名药品质量受权人，由法人代表进行书面授权后报市局备案、审核。这些受权人将全面负责企业内部的药品质量管理，对原辅料投入使用和产品出厂放行进行严格把关，实行生产过程的全程监督，进一步强化制药企业的质量管理，确保药品的安全有效。

值得一提的是，河北省的药品生产企业积极参与这一制度的实施。首批共有83家药品生产企业参与，包括所有47家高风险企业和主动要求实行的36家非高风险企业。启动仪式后，首批83名质量受权人将接受专项培训，经考试合格后方可上岗履职。

各市、县局将负责督促企业实施药品质量受权人制度，确保该制度在河北省的顺利推进。预计到2009年底，该省血液制品类、注射剂类以及特殊药品类药品生产企业将全面实施这一制度。至2010年底，全省的制剂和原料药生产企业也将全面实施这一制度，从而确保药品生产的质量安全。这一制度的实施将为河北省药品生产领域注入新的活力，为公众的健康保驾护航。这一重要消息来源于燕赵都市报，记者赵强为我们带来了这一喜讯。